2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題（8）

　　第 71 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確

　　的是

　　A.不得在市場上銷售或者變相銷售

　　B.不得發(fā)布廣告

　　C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.不得辦理變更配制場所的手續(xù)

　　E.不得配制未取得制劑批準文號的制劑

　　正確答案：A,B,E,

　　第 72 題

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療 機構(gòu)之間調(diào)劑使用的是

　　A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件

　　B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)

　　C.經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　D.醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用

　　E.在規(guī)定期限內(nèi)

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 73 題

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，醫(yī)療機構(gòu)

　　A.配制的制劑不得在市場上銷售

　　B.配制的制劑不得在市場變相銷售

　　C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告

　　D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上 發(fā)布廣告

　　E.向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適 應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處 方調(diào)配

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 74 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法正確的是

　　A.制劑可以在市場上銷售

　　B.制劑的療效可以廣告宣傳

　　C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.配制場所改變時應(yīng)當(dāng)辦理變更登記

　　E.同品種可以自行增加配制劑型

　　正確答案：C,D,

　　第 75 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)可 以配備

　　A.常用藥品 B.麻醉藥品

　　C.第一類精神藥品 D.急救藥品 E.自制制劑

　　正確答案：A,D,

　　第 76 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進口藥品說法正確的是

　　A.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需可進口少量藥品

　　B.應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門提出進口申請

　　C.進口的藥品可以在指定醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑

　　D.進口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特 定醫(yī)療目的

　　E.進口的藥品可以在市場上銷售

　　正確答案：A,B,D,

　　第 77 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，藥品在銷售前或者進口時，應(yīng)當(dāng)按照國 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者 審核批準的是

　　A.疫苗類制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源篩查的體外診斷試劑

　　D.抗生素

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物 制品

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 78 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，申請進口的藥品

　　A.應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品

　　B.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的， 不允許進口

　　C.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的， 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品 種安全、有效而且臨床需要的，可以批準 進口

　　D.未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的， 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品 種安全、有效而且臨床急需的，可以批準 進口

　　E.應(yīng)當(dāng)是我國沒有生產(chǎn)的藥品

　　正確答案：A,C,

　　第 79 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條

　　例?,非藥品不得在其包裝、標簽、說明書

　　及有關(guān)宣傳資料上

　　A.進行含有預(yù)防人體疾病的宣傳

　　B.進行含有治療人體疾病的宣傳

　　C.進行含有診斷人體疾病的宣傳

　　D.進行含有調(diào)節(jié)人體機能的宣傳

　　E.進行含有保健功能的宣傳

　　正確答案：A,B,C,

　　第 80 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條

　　例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的

　　包裝材料，必須

　　A.符合藥用要求

　　B.符合保障人體健康和安全的標準

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

　　D.經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準 注冊

　　E.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

　　正確答案：A,B,E,

　　第 81 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，下列說法正確的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包 裝材料和容器，必須符合藥用要求和保 障人體健康、安全的標準

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管 理部門批準注冊

　　C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦 法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標準，由國務(wù) 院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布

　　D.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的標簽和說明書應(yīng)當(dāng) 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

　　E.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān) 督管理部門批準

　　正確答案：A,B,C,E,

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