2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題（9）

　　第 131 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有( )

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文 號和生產(chǎn)批號

　　D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求

　　E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 132 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，對藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是( )

　　A.指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存;檢査 在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行 倉間溫、濕度等管理

　　B.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢 查記錄

　　C.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、 降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)

　　D.對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品 和在庫時間較長的中藥材，應(yīng)抽樣送檢

　　E.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機(jī) 構(gòu)復(fù)查處理

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 133 題

　　設(shè)定行政許可的事項包括( )

　　A.直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)宏觀調(diào) 控、生態(tài)環(huán)境保護(hù)，以及直接關(guān)系人身健 康、生命財產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法 定條件予以批準(zhǔn)的事項

　　B.有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置，以 及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準(zhǔn) 入等

　　C.提供公眾服務(wù)并直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、 行業(yè)，需要確定具備特殊信譽(yù)、特殊條件或 者特殊技能等資格資質(zhì)的事項

　　D.直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安 全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品需按照技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗(yàn)等方式進(jìn)行審定的事項

　　E.企業(yè)或其他組織的設(shè)立需要確定主體資格的 事項

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 134 題

　　藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括()

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

　　B.生物制品

　　C.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　D.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其 制劑

　　E.生化藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 135 題

　　生產(chǎn)、銷售的假藥，應(yīng)認(rèn)定足以嚴(yán)重危害人體健康的情形有( )

　　A.含有超標(biāo)的有效成分的

　　B.含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的

　　C.不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的

　　D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過規(guī)定范 圍的，可能造成貽誤診治的

　　E.缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 136 題

　　藥監(jiān)管理部門作出的責(zé)令藥品召回通知書的內(nèi) 容包括( )

　　A.召回藥品的具體情況包括名稱、批次等基 本信息

　　B.實(shí)施召回的原因

　　C.對人群危害導(dǎo)致的后果

　　D.調(diào)查評估結(jié)果

　　E.召回要求，包括范圍和時限等

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 137 題

　　對違法銷售或購進(jìn)第二類疫苗的處罰是()

　　A.處以違法銷售疫苗貨值金額5倍以上10倍 以下的罰款

　　B.由藥監(jiān)管理部門沒收違法銷售的疫苗

　　C.并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍 以下的罰款

　　D.有違法所得的，沒收違法所得

　　E.情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗 經(jīng)營資格

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 138 題

　　對擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個人的處罰是( )

　　A.由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品

　　B.由縣衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品

　　C.處以警告或按非法所得的5 ~ 10倍罰款

　　D.按非法所得的10 ~20倍罰款

　　E.情節(jié)嚴(yán)重，致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的， 由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案：A,C,E,

　　第 139 題

　　藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)具備的條件是( )

　　A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

　　B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏 運(yùn)輸工具

　　C.具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理 制度

　　D.具有符合疫苗所要求的廠所和符合GSP要 求的管理制度

　　E.具有保證疫苗安全的技術(shù)管理規(guī)范

　　正確答案：A,B,C,

　　第 140 題

　　因臨床急需麻醉藥品和第一類精神藥品，而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時可以( )

　　A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急 借用

　　B.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)用

　　C.從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買

　　D.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

　　E.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)及時將借用情況報所在 地設(shè)立的市級藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生主管部 門備案

　　正確答案：A,E,

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