2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題（9）

　　二、多項(xiàng)選擇題(每題1分)

　　第 121 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的職責(zé)是( )

　　A.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥 品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu) 有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度，監(jiān)督實(shí)施

　　B.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)

　　C.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑 型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后 臨床觀察申請(qǐng)

　　D.建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥 引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù) 責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作

　　E-定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家 評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性， 提出淘汰藥品品種意見(jiàn)

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 122 題

　　為防病治病，維護(hù)人民健康的特殊商品——藥 品必須( )

　　A.加強(qiáng)各項(xiàng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度

　　B.依法加強(qiáng)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、 廣告及使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理

　　C.嚴(yán)格質(zhì)量管理

　　D.切實(shí)保證人體用藥安全有效

　　E.切實(shí)保證人們身體健康

　　正確答案：B,C,D,

　　第 123 題

　　藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的有( )

　　A.非處方藥

　　B.外用藥

　　C.麻醉藥品

　　D.精神藥品，放射性藥品

　　E.治療用毒性藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 124 題

　　毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃 是( )

　　A.由省級(jí)醫(yī)藥管理部門根據(jù)治療需要制定

　　B.經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核

　　C.由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性藥品生 產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)單位

　　D.生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自己銷售

　　E.生產(chǎn)單位可適當(dāng)?shù)母淖兩a(chǎn)計(jì)劃自己銷售

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 125 題

　　化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書中對(duì)“藥物相互作用”的書寫要求是( )

　　A.列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品

　　B.列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品類別

　　C.服用藥品時(shí)的注意事項(xiàng)

　　D.說(shuō)明相互作用的結(jié)果

　　E.合并用藥的注意事項(xiàng)

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 126 題

　　藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括( )

　　A.劑型、收貨單位和地址

　　B.品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量

　　C.退貨和收回單位及地址

　　D.退貨和收回原因及日期

　　E.處理意見(jiàn)

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 127 題

　　“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”由原發(fā)證單位注銷的情形有( )

　　A. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”有效期滿未換證的

　　B. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或宣布無(wú)效的

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或關(guān)閉的

　　D.不可抗力導(dǎo)致“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”的許可 事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的

　　E.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其 他情形

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 128 題

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)有( )

　　A.負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行 行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

　　B.依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù) 制度

　　C.擬定和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方 面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施

　　D.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)人制度、監(jiān)督和 指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

　　E.指導(dǎo)全國(guó)藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化 妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 129 題

　　藥品零售和零售連鎖門店對(duì)銷售藥品的要求有( )

　　A.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥 師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配 和銷售

　　B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用

　　C.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào) 配、銷售、必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更改 或重新簽字方可調(diào)配和銷售

　　D.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字 或蓋章

　　E.處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)鋿?/P>

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 130 題

　　省級(jí)藥監(jiān)管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品 召回總結(jié)報(bào)告后應(yīng)當(dāng)( )

　　A.自收到總結(jié)報(bào)告10日內(nèi)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查， 并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)

　　B.必要時(shí)組織專家進(jìn)行審查和評(píng)價(jià)

　　C.審查和評(píng)價(jià)結(jié)論應(yīng)當(dāng)以書面形式通知藥品生 產(chǎn)企業(yè)

　　D.經(jīng)過(guò)審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回徹底或需要采 取更為有效措施的，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重 新召回或擴(kuò)大召回范圍

　　E.自收到總結(jié)報(bào)告5日內(nèi)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審査和 評(píng)價(jià)

　　正確答案：A,B,C,D,

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