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第 13 頁:多項選擇題 |
第 21 題
托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品 的單位應(yīng)當( )
A.申請運輸證明
B.向省級藥監(jiān)管理部門申領(lǐng)運輸證明
C.向省級衛(wèi)生行政部門申領(lǐng)運輸證明
D.向所在地的上級主管部門申領(lǐng)運輸證明
E.向所在地省級藥監(jiān)管理部門領(lǐng)取運輸證明
正確答案:E,
第 22 題
藥師不得調(diào)劑的處方有( )
A.不規(guī)范處方
B.不能判定其合法性的處方
C.不規(guī)范的特殊藥品處方
D.不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方
E.不規(guī)范的兒科處方
正確答案:D,
第 23 題
"GAP"的適用范圍是( )
A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動 物藥)的全過程
B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的采收生產(chǎn)
C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的撫育、輪采、 封育
D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的收藏、養(yǎng)護
E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的包裝、運輸
正確答案:A,
第 24 題
藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是( )
A.對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督檢査
B.對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的定期的、全面的檢查
C.對藥品生產(chǎn)的工藝改進和質(zhì)量的不斷跟蹤
D.對藥品不良反應(yīng)的全面檢查
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
正確答案:E,
第 25 題
中藥品種保護的目的是( )
A.為了提高中藥品種的質(zhì)量 B.為了保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 C.為了促進中藥事業(yè)的發(fā)展 D.為了促進中藥在世界醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮應(yīng)有作用 E.為了提高中藥品種的質(zhì)量,保護中藥生產(chǎn)企 業(yè)的合法權(quán)益,促進中藥事業(yè)的發(fā)展
正確答案:E,
第 26 題
因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑應(yīng)( )
A.在企業(yè)法人的監(jiān)督下銷毀
B.在生產(chǎn)管理部門的監(jiān)督下銷毀,相關(guān)有問 題批號,同時處理
C.在總工程師的監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號 時,應(yīng)同時處理
D.在上級主管的監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號 時,應(yīng)同時處理
E.在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀,涉及其他批 號時,應(yīng)同時處理
正確答案:E,
第 27 題
在藥品召回中,藥品經(jīng)營、使用單位的義務(wù)是( )
A.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),對存在 安全隱患的藥品及時反饋藥品召回信息, 并控制和收回
B.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信 息,控制和收回存在安全隱患的藥品
C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召 回計劃的要求收回存在安全隱患的藥品
D.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召 回計劃的要求及時控制和收回存在安全隱 患的藥品
E.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)按照召回計劃的要求及 時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回 存在安全隱患的藥品
正確答案:B,
第 28 題
SFDA確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的依據(jù)是( )
A.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量,并 依年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、 公布
B.根據(jù)麻醉藥品的需求總量,并依年度情況對 數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布
C.根據(jù)精神藥品的需求總量,并依年度情況對 數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布
D.根據(jù)當年需求總量對其數(shù)量和布局進行適 當?shù)恼{(diào)整和公布
E.根據(jù)當年的法律、法規(guī)的規(guī)定對其數(shù)量和布 局進行調(diào)整
正確答案:A,
第 29 題
中藥保護品種的范圍必須是( )
A.列入國家藥品標準的品種
B.列入國家非處方藥目錄的品種
C.列入國家醫(yī)保用藥目錄的品種
D.列入國家處方藥目錄的品種
E.列入國家中藥人工制成品
正確答案:A,
第 30 題
法律效力是指()
A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力
B.法律的適用范圍,即法律在什么領(lǐng)域、什么 時期和對誰有效的問題,也就是法律規(guī)范在 空間上、時間上和對人的效力問題
C.法律規(guī)范在何時生效和何時終止的效力
D.法律規(guī)范適用于什么樣人
E.法律規(guī)范適用于什么地域的人
正確答案:B,
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