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2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(8)

考試吧整理了“2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題”,以供考生參考,更多內(nèi)容請關注“566執(zhí)業(yè)藥師”微信,或者訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

  (83~86題共用備選答案)

  A.營業(yè)執(zhí)照

  B.《藥品生產(chǎn)許可證》

  C.生產(chǎn)地址

  D.藥品委托生產(chǎn)批件

  E.藥品GMP證書

  83.由國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的是 答案ABCDE

  84.由工商行政管理部門核發(fā)的是 答案ABCDE

  85.在《藥品生產(chǎn)許可證》上按藥品實際生產(chǎn)地址填寫的是 答案ABCDE

  86.其有效期不得超過五年的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:83.B;84.A;85.C;86.E

  (87~90題共用備選答案)

  A.注射用水質量標準

  B.純化水質量標準

  C.活動水

  D.藝用水

  E.飲用水標準

  87.非無菌藥品的配料工藝用水應符合 答案ABCDE

  88.中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低于 答案ABCDE

  89.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應符合 答案ABCDE

  90.非無菌原料藥精制工藝用水應符合 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:87.B;88.E;89.A;90.B

  (91~94題共用備選答案)

  A.藥品委托生產(chǎn)的受托方

  B.藥品委托生產(chǎn)的委托方

  C.藥品委托生產(chǎn)批件

  D.生產(chǎn)地址

  E.委托生產(chǎn)合同

  91.應提供委托生產(chǎn)藥品的技術和質量文件,對生產(chǎn)全過程進行指導和監(jiān)督的是 答案ABCDE

  92.應按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是 答案ABCDE

  93.包括雙方責任,符合國家有關藥品管理的法律法規(guī)的 答案ABCDE

  94.不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:91.B;92.A;93.E;94.C

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