2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(2)

　　88.GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)

　　A.按生產(chǎn)日期歸檔

　　B.按批號(hào)歸檔

　　C.按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔

　　D.按藥品入庫(kù)日期歸檔

　　E.按藥品分類歸檔

　　顯示答案 正確答案:B

　　89.藥品GMP認(rèn)證可分為

　　A.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證

　　B.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

　　C.企業(yè)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證

　　D.品種認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證

　　E.計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證

　　顯示答案 正確答案:D

　　90.批生產(chǎn)記錄在填寫(xiě)過(guò)程中

　　A.允許更改，但要將原數(shù)據(jù)完全涂掉，填寫(xiě)更改清楚數(shù)據(jù)，并簽名

　　B.允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)，在更改處簽名

　　C.允許更改，但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，將填寫(xiě)記錄撕掉，重新填寫(xiě)，責(zé)任人簽字

　　D.允許更改，但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明“作廢”，保留原錯(cuò)填記錄，然后重新填寫(xiě)，并簽名

　　E.根本不允許更改，按作廢處理，重新填寫(xiě)，簽名

　　顯示答案 正確答案:B

　　91.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得

　　A.化妝和佩帶飾物

　　B.帶入食品

　　C.帶入書(shū)籍和其他用品

　　D.裸手直接接觸藥品

　　E.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品

　　顯示答案 正確答案:E

　　92.與藥品生產(chǎn)潔凈級(jí)別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是

　　A.取樣室

　　B.稱量室和備料室

　　C.化驗(yàn)室

　　D.更衣室

　　E.留樣觀察室

　　顯示答案 正確答案:B

　　93.批包裝記錄至少應(yīng)包括

　　A.產(chǎn)品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位

　　B.產(chǎn)品的品名、批號(hào)、規(guī)格

　　C.產(chǎn)品的注意事項(xiàng)、貯存條件

　　D.產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分

　　E.產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期

　　正確答案:B

　　94.藥品生產(chǎn)企業(yè)不能與其他單位共用

　　A.空調(diào)設(shè)施

　　B.生產(chǎn)設(shè)施

　　C.檢驗(yàn)設(shè)施

　　D.水、電、汽設(shè)施

　　E.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施

　　正確答案:E

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