2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(2)

　　81.批生產(chǎn)記錄

　　A.應按生產(chǎn)日期歸檔

　　B.應按批號歸檔

　　C.應按檢驗報告日期順序歸檔

　　D.應按藥品分等細則歸檔

　　E.應按藥品入庫日期歸檔

　　顯示答案 正確答案:B

　　82.GMP中規(guī)定，潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應大于

　　A.15帕和10帕(Pa)

　　B.10帕和5帕

　　C.12帕和4帕

　　D.8帕和2帕

　　E.5帕和1帕

　　顯示答案 正確答案:B

　　83."藥品委托生產(chǎn)批件"的有效期

　　A.不得超過1年

　　B.不得超過2年

　　C.不得超過3年

　　D.不得超過4年

　　E.不得超過5年

　　顯示答案 正確答案:B

　　84.戒毒藥品臨床試驗或驗證工作按

　　A."中華人民共和國藥品管理法"衫行

　　B."麻黃素管理辦法"執(zhí)行

　　C."抗阿片類戒斷癥狀藥物臨床試驗60指導原則"執(zhí)行

　　D."精神藥品管理辦法"執(zhí)行

　　E."麻醉藥品管理辦法"執(zhí)行

　　顯示答案 正確答案:C

　　85.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應符合

　　A.國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

　　B.國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

　　C.國家發(fā)布的藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策

　　D.國家發(fā)布的“十五規(guī)劃”

　　E.國家發(fā)布的行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策

　　顯示答案 正確答案:A

　　86.消費者對非處方藥應

　　A.有識別能力

　　B.有權(quán)自主選購，并需按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用

　　C.看懂非處方藥說明

　　D.有選購權(quán)

　　E.有判斷能力

　　顯示答案 正確答案:B

　　87.GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內(nèi)容是

　　A.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)

　　B.換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)

　　C.浮游菌數(shù)、換氣次數(shù)

　　D.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

　　E.換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)

　　顯示答案 正確答案:D

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