2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(10)

　　【89-90】

　　A.五級(jí)召回

　　B.四級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.二級(jí)召回

　　E.一級(jí)召回

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　89.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于 E

　　90.對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于 C

　　【91-92】

　　A.35% B.45%

　　C.55% D.65%

　　E.75%

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　91.儲(chǔ)存藥品庫房相對(duì)濕度的控制上限是 E

　　92.儲(chǔ)存藥品庫房相對(duì)濕度的控制下限是 A

　　【93-95】

　　A.紅色 B.橙色

　　C.黃色 D.藍(lán)色

　　E.綠色

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　93.合格藥品為 E

　　94.不合格藥品為 A

　　95.待確定藥品為 C

　　【96-99】

　　A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

　　C.應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝

　　D.可不打開最小包裝

　　E.可不開箱檢查

　　根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　96.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是 E

　　97.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是 A

　　98.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是 E

　　99. 藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是 D

　　【100-101】

　　A.繼續(xù)使用并通知供應(yīng)商

　　B.立即停止使用并主動(dòng)召回

　　C.及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

　　D.立即停止使用并銷毀，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　E.立即停止使用、就地封存，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　100.醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過程中出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)采取的措施是 C

　　101.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用某企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液時(shí)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃屑應(yīng)采取的措施是 E

　　【102-103】

　　A.說明書

　　B.標(biāo)簽

　　C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　D.注冊(cè)商標(biāo)

　　E.注意事項(xiàng)

　　根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》

　　102.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有 A

　　103.藥品包裝必須印有或貼有 B

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