2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型試卷(1)

　　21在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定其( )。

　　A.注冊地址B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書

　　參考答案：C

　　22國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括( )。

　　A.基本藥物的遴選B.基本藥物的監(jiān)測評價C.基本藥物的研制D.基本藥物的報銷

　　參考答案：C

　　23不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是( )。

　　A.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應B.質(zhì)量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務D.在超市內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　參考答案：C

　　參考解析：

　　藥品零售企業(yè)設置標準：

　　(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　(2)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員：①經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員，質(zhì)量負責人應有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。②經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。(3)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無從事銷售假藥、劣藥的情形，無騙取藥品經(jīng)營許可證的行為。(4)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。(5)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。故ABD正確。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯誤。

　　24應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括( )。

　　A.發(fā)生不良反應的B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準證明文件的C.藥品標準被取消的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或者風險效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　參考答案：A

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但不少于( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　參考答案：C

　　26執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( )。

　　A.3年，6個月B.3年，3個月C.5年，6個月D.5年，3個月

　　參考答案：B

　　27在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的( )。

　　A.按從無證企業(yè)購進藥品處罰B.按無證經(jīng)營處罰C.按經(jīng)營假藥處罰D.按經(jīng)營劣藥處罰

　　參考答案：B

　　28紅色專有標識圖案用于( )。

　　A.外用藥品B.特殊管理的藥品C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥

　　參考答案：C

　　29醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括( )。

　　A.結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

　　參考答案：B

　　參考解析：

　　醫(yī)療機構藥師職責包括：①負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品;②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施。開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務;③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治。協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選。對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責;④開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用;⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;⑥掌握與臨床用藥相關的藥物信息。提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識;⑦結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究，開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究，參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。故選B。

　　30藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告( )。

　　A.1日B.3日C.7日D.15日

　　參考答案：D

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