2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型試卷(2)

　　四、綜合分析選擇題。C型題(綜合分析選擇題)，每題1分。包括一個試題背景信息和一組試題(2至5個)。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來并按要求在答題卡相應位置填涂，多選、錯選或不選均不得分。

　　根據以下材料，回答題

　　某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據現行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到

　　101在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色查看材料

　　A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色

　　參考答案：C

　　102儲存藥品相對濕度應為查看材料

　　A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

　　參考答案：B

　　103不符合現行《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為是查看材料

　　A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠參考答案：C

　　根據以下材料，回答題

　　某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》

　　104該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請查看材料

　　A.法定代表人 B.企業(yè)名稱 C.注冊地址 D.生產地址

　　參考答案：D

　　105該中藥飲片生產企業(yè)應該在何時之前，申請換發(fā)《藥品生產許可證》查看材料

　　A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月

　　參考答案：C

　　106下列該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是查看材料

　　A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片 B.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片 C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片 D.經過批準接受委托生產中藥飲片 參考答案：B

　　根據以下資料，回答題

　　何某2015年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作。

　　107何某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試查看材料

　　A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年

　　參考答案：B

　　108若何某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括查看材料

　　A.藥品研發(fā)B.藥品生產C.藥品經營D.藥品使用

　　參考答案：A

　　109何某申請注冊需要具備的條件不包括查看材料

　　A.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德B.取得主管藥師專業(yè)技術職稱C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經所在單位考核同意

　　參考答案：B

　　110何某的注冊有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù)查看材料

　　A.1年，2個月B.2年，3個月C.3年，3個月D.5年，6個月參考答案：C

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