2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型試卷(3)

　　11下列情形應(yīng)按劣藥論處的是( )。

　　A.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品B.污染變質(zhì)的藥品C.所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　參考答案：D

　　12負責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是( )。

　　A.國家藥典委員會B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：C

　　13區(qū)域性批發(fā)企業(yè)( )。

　　A.可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求D.申請定點資格前，應(yīng)當在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　參考答案：B

　　14下列有關(guān)運輸證明的說法，錯誤的是( )。

　　A.托運或者自行運輸?shù)诙惥袼幤窇?yīng)取得運輸證明B.運輸證明應(yīng)向托運或者自行運輸單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取C.承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本，以備查D.運輸證明有效期為1年

　　參考答案：A

　　15藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括( )。

　　A.儲存、養(yǎng)護的管理(設(shè)置庫房的)B.藥品退貨的管理C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定D.提供用.藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理

　　參考答案：B

　　16使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。

　　A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內(nèi)包裝和外包裝D.乙類非處方藥

　　參考答案：B

　　17應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括( )。

　　A.藥品研發(fā)機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)

　　參考答案：A

　　18麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶( )。

　　A.運輸證明B.運輸證明復(fù)印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復(fù)印件

　　參考答案：C

　　托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當將運輸證明副本交付承運人：承運人應(yīng)當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運;承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本.以備查驗。故選C。

　　19有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是( )。

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年D.申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)

　　參考答案：B

　　(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。故A正確。

　　(2)國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批。省級藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批;對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批。故B錯誤。

　　(3)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。

　　(4)藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故D正確。

　　20有關(guān)非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品

　　參考答案：D

　　(1)非處方藥專有標識的使用范圍包括：藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志，故A正確。

　　(2)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠，故B正確。

　　(3)使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用，故C正確。

　　(4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故D錯誤。建議考生運用“紅甲綠乙綠企標”口訣準確記憶。

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