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21.倉(cāng)庫(kù)有權(quán)拒收下列哪些藥品
A.貨單不符者
B.質(zhì)量異常者
C.包裝不牢或破損者
D.標(biāo)志模糊者
E.入庫(kù)憑證上無驗(yàn)收員簽字或蓋章者
正確答案:ABCDE
22.藥監(jiān)局認(rèn)證中心選派檢查員,現(xiàn)場(chǎng)檢查工作時(shí),應(yīng)遵循的原則是
A.凡參加過某一企業(yè)實(shí)施GSP咨詢活動(dòng)的檢查員,不應(yīng)參加該企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查
B.隨意安排
C.統(tǒng)籌安排,經(jīng)濟(jì)實(shí)效
D.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè),藥品零售連鎖企業(yè)和大型藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,企業(yè)所在省檢查員應(yīng)予以回避
E.在符合以上原則的前提下,做到隨機(jī)選派
正確答案:ACDE
23.藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是
A.定期匯總、分析有效期和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息
B.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案
C.合理儲(chǔ)存
D.專庫(kù)、分類存放
E.對(duì)庫(kù)存藥品定期質(zhì)量檢查,并做記錄
正確答案:ABCDE
24.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的程序包括
A.簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同
B.對(duì)供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格驗(yàn)證
C.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)
D.審核所購(gòu)人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性
E.必須經(jīng)過廣告宣傳
正確答案:ABCD
25.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)要求
A.購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄保存至有效期后1年,不少于3年
B.對(duì)特殊管理的藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收制度
C.藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄,保存5年
D.對(duì)銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(kù)(區(qū)),由專人保管并做好退貨記錄,記錄保存3年
E.藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄,保存3年
正確答案:ABCD
26.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè),實(shí)行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是
A.售后服務(wù)
B.計(jì)劃與采購(gòu)
C.驗(yàn)收、儲(chǔ)存
D.調(diào)撥、運(yùn)輸
E.銷售
正確答案:ABCDE
27.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的程序包括
A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)
B.審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性
C.必須經(jīng)過廣告宣傳
D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同
E.對(duì)供貨質(zhì)量單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證
正確答案:ABDE
28.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫(kù)的原則是
A.近期先出
B.危險(xiǎn)品先出
C.按批號(hào)發(fā)貨
D.液體藥劑先出
E.先產(chǎn)先出
正確答案:ACE
29.藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給
A.藥品零售單位
B.無經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)單位
C.無營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)單位
D.無執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.三級(jí)甲等醫(yī)院
正確答案:BCD
30.與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關(guān)要求相符的是
A.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組
B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室,分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室
C.應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織
D.大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組,小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員
E.從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員
正確答案:ABCDE
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