2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題（8）

　　41.申報GSP檢查的人員應是

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員

　　B.國家藥監(jiān)局認證中心的工作人員

　　C.藥品銷售人員

　　D.藥品監(jiān)督管理部門的人員

　　E.藥品檢驗機構的人員

　　正確答案:ABDE

　　42.下列與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

　　A.其店堂內的廣告宣傳應符合國家有關規(guī)定

　　B.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

　　C.非處方藥可不憑處方出售

　　D.營業(yè)時內應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，只有他們審核并簽字后的處方，方可調配銷售

　　E.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿

　　正確答案:ABCDE

　　43.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收的內容包括

　　A.藥品外觀的性狀檢查

　　B.藥品內外包裝及標識的檢查

　　C.內在質量化學檢驗

　　D.內在質量物理檢驗

　　E.內在質量生物學檢驗

　　正確答案:AB

　　44.下列有關說法正確的是

　　A.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店銷售特殊管理藥品的應配置存放藥品的專柜以及保管用設備、工具等

　　B.藥品零售企業(yè)的倉庫與營業(yè)場所要隔離

　　C.藥品零售企業(yè)處方藥不應采用開架自選的銷售方式，非處方藥可不憑處方銷售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導

　　D.藥品零售企業(yè)和藥品零售連鎖門店在營業(yè)店內進行的廣告宣傳應符合國家有關規(guī)定

　　E.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》中批發(fā)企業(yè)是指具有法人資格的藥品批發(fā)企業(yè)，或是非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品批發(fā)企業(yè)

　　正確答案:ABCDE

　　45.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度的內容包括

　　A.質量方針和目標管理

　　B.質量體系審核，有關部門、組織和人員的質量責任，質量否決的規(guī)定

　　C.質量信息管理，有關記錄和憑證的管理，質量事故、質量的查詢和質量投訴的管理，藥品不良反應報告的規(guī)定

　　D.首營企業(yè)和首營品種的審核，特殊藥品的管理，有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理，質量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定

　　E.質量驗收和檢驗的管理，倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理

　　正確答案:ABCDE

　　46.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質量領導組織的職能是

　　A.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質量方針

　　B.負責企業(yè)質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能

　　C.審定企業(yè)質量管理制度

　　D.研究和確定企業(yè)質量管理工作的重大問題

　　E.確定企業(yè)質量獎懲措施

　　正確答案:ABCDE

　　47.藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應符合以下哪些基本條件

　　A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

　　B.具有法定的質量標準

　　C.除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號

　　D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求

　　E.中藥材應標明產(chǎn)地

　　正確答案:ABCDE

　　48.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理制度是

　　A.特殊管理藥品的管理

　　B.藥品不良反應報告的規(guī)定

　　C.質量方面的教育培訓及考核的規(guī)定

　　D.質量否決的規(guī)定

　　E.首藥企業(yè)和首營品種的審核

　　正確答案:ABCDE

　　49.GSP檢查員的行為準則是

　　A.忠于職守，做到準確公正

　　B.努力提高檢查技能和維護檢查工作聲譽

　　C.不得泄露任何有關檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

　　D.不接受任何組織和個人的饋贈物品或其他形式的好處

　　E.遵守國家法律和有關GSP認證工作的規(guī)章制度

　　正確答案:ABCDE

　　50.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為以下哪些專用場所并設明顯標志

　　A.待驗庫(區(qū))

　　B.合格品庫(區(qū))

　　C.發(fā)貨庫(區(qū))

　　D.不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))

　　E.經(jīng)營中藥飲片還應劃分零貨稱取專庫(區(qū))

　　正確答案:ABCDE

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