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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題(2)

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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 7 頁:多項(xiàng)選擇題

  三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

  61疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明( )。

  A.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)B.商標(biāo)C.“免費(fèi)”字樣D.“自費(fèi)”字樣

  參考答案:A,C

  62實(shí)施注冊(cè)管理的有( )。

  A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械

  參考答案:B,C

  63《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括( )。

  A.生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

  參考答案:B,C,D

  我國藥品安全管理的規(guī)劃指標(biāo)包括:①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn);中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定;醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上;②藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;③藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求;④新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。故選BCD。建議考生根據(jù)“生化接近,中藥主導(dǎo),生產(chǎn)100%GMP,經(jīng)營100%GSP,醫(yī)院藥店執(zhí)業(yè)藥師”口訣準(zhǔn)確記憶。

  64藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括( )。

  A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的化學(xué)藥品B.進(jìn)口滿5年的生物制品C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥和天然藥物D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的疫苗

  參考答案:A,C,D

  65定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給位( )。

  A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

  參考答案:A,B

  66下列屬于商業(yè)賄賂的行為是( )。

  A.經(jīng)營者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義,給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金B(yǎng).經(jīng)營者為購買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物C.經(jīng)營者為購買商品借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、科研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義,給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金D.經(jīng)營者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察

  參考答案:A,B,C,D

  67下列購銷行為中,應(yīng)以行賄或者受賄論處的有( )。

  A.經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予中間人傭金,且如實(shí)入賬B.經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營者購買商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬D.經(jīng)營者銷售商品時(shí),在賬外暗中以實(shí)物方式退給購買單位一定比例的商品價(jià)款

  參考答案:B,D

  68執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括( )。

  A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德C.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有2年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

  參考答案:A,B,C

  執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)注冊(cè)必備條件包括:①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德;③身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)所在單位考核同意。故選ABC。建議考生運(yùn)用口訣“證法同建(健)”準(zhǔn)確記憶。

  69對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品( )。

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書B.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口的企業(yè)自行組織銷毀D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理參考答案:A,B,D

  70有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥說法,正確的有( )。

  A.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字C.可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥D.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

  參考答案:A,B,C,D

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