2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(3)

　　91某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號為081101)后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)管部門核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)、經(jīng)藥品檢驗所檢驗，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”。對本事件的處理，正確的有( )。

　　A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥B.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任C.對甲和乙同時按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責(zé)任D.甲制藥廠應(yīng)對涉案的“糖脂寧膠囊”(批號為081101)實施召回

　　參考答案：A,B

　　92藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括( )。

　　A.有效率90%B.益智C.同類產(chǎn)品中療效最佳D.日常生活必需

　　參考答案：A,B,C,D

　　93藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括( )。

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.抗生素原料藥及其制劑C.放射性藥品D.化學(xué)原料藥及其制劑

　　參考答案：A,B,D

　　94完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括( )。

　　A.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制B.建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機(jī)制C.建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)D.建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度

　　參考答案：A,B,C,D

　　95有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有( )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷

　　參考答案：A,C,D

　　(1)疫苗、血液制品不得委托生產(chǎn)，故B錯誤。

　　(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記，故C正確。

　　(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷。故A正確。

　　(4)新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車間的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證，故D正確。

　　96有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有( )。

　　A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復(fù)核制度

　　參考答案：A,B,C

　　《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效，故A正確。

　　(2)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊;執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù).故B正確。

　　(3)執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③受取消執(zhí)業(yè)資格處分的;④因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。故C正確。

　　(4)執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度。故D錯誤。

　　故選ABC。此題綜合性較強(qiáng)，考生應(yīng)全面掌握執(zhí)業(yè)藥師的考試、注冊、繼續(xù)教育的規(guī)定。

　　97醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是( )。

　　A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用D.在規(guī)定期限內(nèi)

　　參考答案：A,B,D

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件包括：①發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件;②臨床急需而市場沒有供應(yīng);③經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);④在規(guī)定期限內(nèi)。故選ABD。建議考生運用“災(zāi)疫突發(fā)急需無供應(yīng)、國家省級藥監(jiān)批期限，指定醫(yī)院制劑可調(diào)劑”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　98若某藥品有效期是2015年2月1日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法是( )。

　　A.有效期至2015.02.O1B.有效期至2015/2/1C.有效期至2015/02/01D.有效期至2015年2月1日參考答案：A,C

　　99關(guān)于藥品銷售的說法，正確的是( )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥D.藥品零售企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

　　參考答案：A,B,C

　　100確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括( )。

　　A.安全有效B.臨床必需C.價格便宜D.使用方便

　　參考答案：A,B,D

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