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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(10)

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  21、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及

  A、藥品儲(chǔ)備管理

  B、藥品研制管理

  C、藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

  D、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理

  E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理

  標(biāo)準(zhǔn)答案: C

  22、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是

  A、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

  B、國家食品藥品監(jiān)督管理局

  C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

  D、國務(wù)院衛(wèi)生部

  E、省級(jí)工商行政管理部門

  標(biāo)準(zhǔn)答案: A

  23、 依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是

  A、企業(yè)自定價(jià)

  B、市場調(diào)節(jié)價(jià)

  C、政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)

  D、行業(yè)定價(jià)

  E、地域調(diào)節(jié)價(jià)

  標(biāo)準(zhǔn)答案: C

  24、 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的

  A、以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處

  B、給予行政處罰

  C、給予民事處罰

  D、沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。

  E、數(shù)罪并罰

  標(biāo)準(zhǔn)答案: D

  25、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的適用范圍是

  A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

  B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理

  C、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用,以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

  D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

  E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于制劑配制的全過程

  標(biāo)準(zhǔn)答案: C

  26、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、4年

  E、5年

  標(biāo)準(zhǔn)答案: C

  27、 負(fù)責(zé)己有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是

  A、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

  E、衛(wèi)生部

  標(biāo)準(zhǔn)答案: D

  28、 特殊管理藥品包括

  A、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

  B、麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

  C、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

  D、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品

  E、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

  標(biāo)準(zhǔn)答案: C

  29、 藥品不良反應(yīng)是指

  A、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  B、在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  D、藥物的副作用

  E、藥物的潛在危險(xiǎn)

  標(biāo)準(zhǔn)答案: C

  30、 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯(cuò)誤的是

  A、三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成

  B、藥事管理委員會(huì)(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名

  C、藥事管理委員會(huì)(組)監(jiān)督

  C、藥事管理委員會(huì)(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥

  D、二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組

  E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員

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