11.某藥品批號為20050418,其有效期為2年,該藥品可使用至 (B )
A.2007年12月31日
B.2007年4月17日
C.2007年6月31日
D.2007年4月18日
E.2006年4月18日
12.以下按劣藥處理的是(A)
A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.被污染的
D.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進口的
13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )
A.醫(yī)療單位使用
B.經(jīng)營單位使用
C.教學(xué)單位使用
D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用
14.新的藥品不良反應(yīng)是指( D )
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報資料沒有上報的不良反應(yīng)
D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)
E.從沒出現(xiàn)的不良反應(yīng)
15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )
A.麻醉藥品
B,醫(yī)療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品
16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是(B)
A.第二類精神藥品
B.醫(yī)院制劑
C.戒毒藥品
D.醫(yī)療毒性中藥
E.處方藥
17.新藥分類中,改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)
A 西藥四類
B 中藥四類
C 中藥二類
D 中藥三類
E 中藥一類
18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是(E)
A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌
B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
C.進入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝
D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施
E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實習(xí)人員進入
19.藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是(E)
A.“安全、先進、經(jīng)濟、合理”的原則
B.“合理、安全、簡單、快速”的原則
C.“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則
D.“先進、安全、合理、快速”的原則
E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則
20.我國對藥品名稱有關(guān)規(guī)定,錯誤的是(E)
A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱
B.必須用中文顯著標(biāo)示
C.對過去習(xí)慣藥名,不要輕易改動
D.不能用政治性名詞命名
E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用
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