21.藥品廣告須經(jīng)(C)
A.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書(shū)
B.企業(yè)所在地省級(jí)工商部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),可在全國(guó)做廣告
E.所在地的縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
22.我國(guó)制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是(A)
A.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素
B 以國(guó)外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
C 保證用藥安全有效
D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國(guó)情,化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
E 盡可能采用最先進(jìn)的檢驗(yàn)方法
23.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有(C)
A.專(zhuān)用許可證明
B.檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
C.質(zhì)量合格標(biāo)志
D.注冊(cè)商標(biāo)
E.使用說(shuō)明書(shū)
24.以下屬于可以零售的藥品是(B)
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類(lèi)精神藥
E.瞿粟殼
25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(E)
A.中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.發(fā)運(yùn)中藥飲片必須有包裝
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
26.上市5年以?xún)?nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是(D)
A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見(jiàn)不良反應(yīng)
27.我國(guó)現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是:(C)
A.部頒標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.中華人民共和國(guó)藥典
D.英國(guó)藥典
E.國(guó)際藥典
28.藥品注冊(cè)內(nèi)容不含(C)
A.藥品名稱(chēng)
B.藥品包裝
C.藥品廣告
D.藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容
E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是(A)
A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)
B.又叫藥學(xué)保健
C.以病人為中心的一種服務(wù)模式
D.高于臨床藥學(xué)的新概念
E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)為患者提供直接的服務(wù)
30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合:(D)
A. 食用要求
B. 生產(chǎn)要求
C. 制劑要求
D. 藥用要求
E. 質(zhì)量要求
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