2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》題庫精選試題(16)

　　第 11 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照何部門的 規(guī)定印制

　　A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國務(wù)院工商行政管理部門

　　C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人民政府工商行政管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 12 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和 容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是

　　A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國務(wù)院工商行政管理部門

　　C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人民政府工商行政管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 13 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變 更的，提出變更登記申請期限為

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：C,

　　第 14 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要 繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限 應(yīng)在期滿前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 15 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù) 經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時(shí)間 應(yīng)在屆滿前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：E,

　　第 16 題

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更 的，提出變更登記申請期限為

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個(gè)月

　　E.6個(gè)月

　　正確答案：C,

　　第 17 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前

　　A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)

　　C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,

　　第 18 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿，提出再次注 冊申請應(yīng)為期滿前

　　A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)

　　C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：A,

　　第 19 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品生 產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請GMP認(rèn)證

　　A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)

　　C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,

　　第 20 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　申請GSP認(rèn)證應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件 或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多長時(shí)間內(nèi)提出 申請

　　A. 30日 B 6個(gè)月

　　C. 1年 D. 3年

　　E.5年

　　正確答案：A,

　　第 21 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

　　A. 30日 B 6個(gè)月

　　C. 1年 D. 3年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 22 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定， 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前 申請換發(fā)

　　A. 30日 B 6個(gè)月 C. 1年 D. 3年 E.5年

　　正確答案：B,

　　第 23 題

　　不得發(fā)布廣告的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的國產(chǎn)藥品

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的進(jìn)口藥品

　　D.常用藥品和急救藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

　　正確答案：A,

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