>>>> 2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題匯總
1-2
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品監(jiān)督管理部門
1、對于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸,進行申報銷毀
【正確答案】:A
【答案解析】:麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。
2、與衛(wèi)生主管部門和公安機關應當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息的是
【正確答案】:E
【答案解析】:藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關應當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
3-5
A.中藥材
B.中藥飲片
C.進口藥品
D.首營品種
E.特殊管理的藥品
根據(jù)GSP實施細則,藥品驗收時
3、包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書的是
【正確答案】:C
【答案解析】:進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
4、包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明的是
【正確答案】:E
【答案解析】:特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。
5、應進行內(nèi)在質量檢驗的是
【正確答案】:D
【答案解析】:首營品種應進行內(nèi)在質量檢驗。某些項目如無檢驗能力,應向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質量檢驗報告書,或送縣以上藥品檢驗所檢驗。
6-9
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
《處方管理辦法》規(guī)定
【正確答案】:
【答案解析】:
6、急診處方一般每張?zhí)幏讲坏贸^
【正確答案】:B
【答案解析】:處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;
7、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^
【正確答案】:B
【答案解析】:為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
8、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^
【正確答案】:E
【答案解析】:哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
9、門診對患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏綖?/P>
【正確答案】:D
【答案解析】:為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。
10-12
A.100級
B.1000級
C.10000級
D.100000級
E.300000級
依照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》附錄
10、非最終滅菌的無菌藥品,軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求
【正確答案】:D
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