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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(7)

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  1、藥品經(jīng)營企業(yè)的采購活動應當符合的要求不包括

  A、確定供貨單位的合法資格

  B、確定供貨單位的商業(yè)信譽

  C、確定所購入藥品的合法性

  D、核實供貨單位銷售人員的合法資格

  E、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

  正確答案:B

  答案解析:企業(yè)的采購活動應當符合以下要求:確定供貨單位的合法資格;確定所購人藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  2、 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應當在原許可事項發(fā)生變更的

  A、15日前

  B、30日前

  C、15日后

  D、30日后

  E、3個月內(nèi)

  正確答案:B

  3、 藥品廣告批準文號有效期為

  A、5年

  B、3年

  C、2年

  D、1年

  E、6年

  正確答案:D

  4、 藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應當查驗的資料不包括

  A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

  B、藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件

  C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件

  D、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件

  E、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式

  正確答案:B

  答案解析:對首營企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料:《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。藥品生產(chǎn)批準證明文件是審核品種時需要查驗的。

  5、 藥品經(jīng)營企業(yè)通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,下列說法錯誤的是

  A、應通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入

  B、應通過授權(quán)及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的復核

  C、數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)經(jīng)營管理部門審核并在其監(jiān)督下進行

  D、數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行

  E、數(shù)據(jù)更改過程應當留有記錄

  正確答案:C

  6、 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度,不包括

  A、質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定

  B、處方藥銷售的管理

  C、藥品拆零的管理

  D、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

  E、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理

  正確答案:A

  7、 藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證所標明的內(nèi)容可不包括

  A、藥品名稱

  B、銷售數(shù)量

  C、生產(chǎn)廠商

  D、供貨單位名稱

  E、藥品批號

  正確答案:D

  答案解析:藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

  8、 藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度為

  A、45%~85%

  B、35%~75%

  C、25%~65%

  D、45%~75%

  E、35%~65%

  正確答案:B

  9、 藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有

  A、大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  B、大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

  C、中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

  D、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

  E、大學?埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

  正確答案:D

  10、 藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應當采取的措施中,不包括

  A、立即停止銷售

  B、立即追回已銷售藥品

  C、計算機系統(tǒng)中鎖定

  D、報告質(zhì)量管理部門確認

  E、對存在質(zhì)量問題的藥品有效隔離

  正確答案:B

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