2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(16)

　　41.以下與《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》不相符的是

　　A.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務的，應按照有關規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請

　　B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

　　C.已取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格的，違反本規(guī)定情節(jié)嚴重的，撤銷其資格

　　D.從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，應向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請

　　E.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務的活動實施監(jiān)督管理

　　答案:B

　　42.國家藥監(jiān)局及省、市藥監(jiān)局對已批準臨床研究的新藥，應當進行

　　A.常規(guī)的現(xiàn)場考察

　　B.有因的現(xiàn)場稽查

　　C.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查

　　D.臨床數(shù)據(jù)的稽查

　　E.有因的現(xiàn)場考察和稽查

　　答案:C

　　43.需在中國進行國際多中心藥物臨床研究的境外申請人應當

　　A.按照"藥品注冊管理辦法"向衛(wèi)生部提出申請

　　B.按照"藥品管理法"向衛(wèi)生部提出申請

　　C.按照"藥品注冊管理辦法"向國家藥監(jiān)局提出申請

　　D.按照"藥品管理法"向國家藥監(jiān)局提出申請

　　E.按照"中華人民共和國憲法"向國家藥監(jiān)局提出申請

　　答案:C

　　44.醫(yī)療器械說明書應使用

　　A.阿拉伯語

　　B.各民族文字

　　C.國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范漢字，可以附加其他文種

　　D.國際通用語言英文

　　E.世界語

　　答案:C

　　45.國家藥品監(jiān)督管理局決定新藥的監(jiān)測期的依據(jù)是

　　A.現(xiàn)有的安全性研究資料、境內外研究狀況

　　B.境內外安全性研究狀況

　　C.現(xiàn)有的安全性研究資料

　　D.現(xiàn)有的注冊資料

　　E.現(xiàn)有的臨床前研究的一般資料

　　答案:A

　　46.提出申請進口藥品分包裝的時間應在

　　A.進口藥品注冊證有效期滿3年以前

　　B.進口藥品注冊證有效期滿2年以前

　　C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿3年以前

　　D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期滿2年以前

　　E.該藥品"進口藥品注冊證"或者"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"有效期滿前1年以前

　　答案:E

　　47.公民、法人或者其他組織對行政機關做出的行政處罰是

　　A.有權檢舉

　　B.行政機關應當審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的，應當主動改正

　　C.有權申訴或者檢舉，行政機關應當認真審查，發(fā)現(xiàn)行政處罰有錯誤的，應當主動改正

　　D.發(fā)現(xiàn)有錯誤時，應要求行政機關及時改正

　　E.有權申訴

　　答案:C

　　48.醫(yī)療機構和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械應從

　　A.取得"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證"的生產(chǎn)企業(yè)購進

　　B.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證"的經(jīng)營企業(yè)購進

　　C.取得"醫(yī)療器械經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)許可證"的生企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進，并驗明產(chǎn)品合格證

　　D.對其產(chǎn)品的性能等方面驗證合格才購進

　　E.驗明產(chǎn)品合格證的機構買進

　　答案:C

　　49.處理因計量器具準確度所引起的糾紛的依據(jù)是

　　A.一般計量器具檢定的結果為準

　　B.以國家計量基準器具或者社會公用計量標準器具檢定的數(shù)據(jù)為準

　　C.計量檢定規(guī)程

　　D.國家計量基準器具檢定的結果

　　E.社會公用計量標準器具檢定的數(shù)據(jù)

　　答案:B

　　50.行政處罰的管轄是

　　A.違法行為發(fā)生地的縣級人民政府管轄

　　B.違法行為發(fā)生地的司法機關管轄

　　C.縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

　　D.縣級以上的司法機關管轄

　　E.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

　　答案:E

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