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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(18)

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  第 91 題

  在原事項(xiàng)發(fā)生變更30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng) 變更登記,未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更的是“藥品經(jīng) 營(yíng)許可證”的( )

  A. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”管理

  B.許可事項(xiàng)變更

  C.登記事項(xiàng)變更

  D. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”

  E. “藥品許可證”

  正確答案:B,

  第 92 題

  經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給 “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”是開(kāi)辦的( )

  A.藥品零售企業(yè)

  B.藥品連鎖企業(yè)

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  E.藥品批發(fā)企業(yè)

  正確答案:E,

  第 93 題

  可不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用,但患者 可以要求在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買和使 用的是( )

  A.處方藥

  B.非處方藥

  C.甲類非處方藥

  D.乙類非處方藥

  E.藥品

  正確答案:B,

  第 94 題

  本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品 是( )

  A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

  B.首營(yíng)企業(yè)

  C.首營(yíng)品種

  D.藥品直調(diào)

  E.處方調(diào)配

  正確答案:C,

  第 95 題

  藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行( )

  A.檢查驗(yàn)收制度

  B.保管制度

  C.檢查制度

  D.儲(chǔ)備制度

  E.不良反應(yīng)報(bào)告制度

  正確答案:C,

  第 96 題

  藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和基本準(zhǔn)則是()

  A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

  正確答案:A,

  第 97 題

  提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是必須經(jīng)(食) 藥監(jiān)管理部門(mén)批準(zhǔn)方可發(fā)布( )

  A.廣告

  B.藥品廣告

  C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

  D.藥品信息

  E.互聯(lián)網(wǎng)

  正確答案:B,

  第 98 題

  SFDA負(fù)責(zé)非處方藥目錄的( )

  A.藥品

  B.宗旨

  C.依據(jù)

  D.遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整

  E.制定

  正確答案:D,

  第 99 題

  通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器 械)信息的服務(wù)活動(dòng)的是( )

  A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

  B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)

  正確答案:B,

  第 100 題

  劃分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理的是( )

  A.中藥保護(hù)品種

  B.中藥一級(jí)保護(hù)品種

  C.中藥二級(jí)保護(hù)品種

  D.中藥三級(jí)保護(hù)品種

  E.中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施

  正確答案:A,

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