2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(4)

　　材料題[共用備選答案]60-62

　　A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.管制

　　C.拘役

　　D.沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》

　　60[單選題] 違反國(guó)家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處(　　)

　　參考答案：A

　　61[單選題] 違反國(guó)家規(guī)定買賣《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處(　　)

　　參考答案：A

　　62[單選題] 未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣物品，處(　　)參考答案：A

　　材料題[共用備選答案]63-66

　　A.刑事責(zé)任

　　B.行政處罰

　　C.民事責(zé)任

　　D.行政處分

　　63[單選題] 藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于 (　　)

　　參考答案：B

　　64[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于 (　　)

　　參考答案：C

　　65[單選題] 個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于 (　　)

　　參考答案：A

　　66[單選題] 藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于 (　　)

　　參考答案：D

　　參考解析：(1)行政處罰種類主要有：警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證。(2)民事責(zé)任是指民事主體違反了民事義務(wù)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，藥品批發(fā)企業(yè)的違約責(zé)任屬于民事責(zé)任。(3)行為人違反了藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國(guó)家的藥品管理制度，侵犯了不特定多數(shù)人的健康權(quán)利。構(gòu)成犯罪時(shí)，由司法機(jī)關(guān)對(duì)其依法追究刑事責(zé)任。(4)行政處分指有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁，種類主要有：警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除。

　　材料題[共用備選答案]67-68

　　A.確認(rèn)為假藥

　　B.確認(rèn)為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　67[單選題] 某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，該藥品應(yīng)(　　)

　　參考答案：C

　　68[單選題] 某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)(　　)

　　參考答案：B

　　參考解析：記憶技巧：假藥認(rèn)定有兩種，成分不符和冒充;假藥論處有六種：生產(chǎn)、進(jìn)口未批準(zhǔn)，未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售，變質(zhì)藥品被污染，原料文號(hào)未取得，虛假主治適應(yīng)證;劣藥認(rèn)定有一種，成分相同，含量迥異;劣藥論處有六種：生產(chǎn)批號(hào)、有效期，逾期、更改不標(biāo)明，觸藥包容未批準(zhǔn)，自添色香味輔料，以及其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　材料題[共用備選答案]69-70

　　A.半年

　　B.1年

　　C.3年

　　D.5年

　　69[單選題] 提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，不受理其申請(qǐng)的時(shí)間(　　)

　　參考答案：B

　　70[單選題] 提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段已取得批準(zhǔn)證明文件的，不受理其申請(qǐng)的時(shí)間(　　)

　　參考答案：D

　　參考解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》第四十一條：提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該申請(qǐng)不予受理，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng);已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

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