2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(4)

　　材料題[共用備選答案]71-72

　　A.為假藥

　　B.按假藥論處

　　C.為劣藥

　　D.按劣藥論處

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

　　71[單選題] 所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的(　　)

　　參考答案：B

　　72[單選題] 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的(　　)

　　參考答案：C

　　參考解析：記憶技巧：假藥認(rèn)定有兩種，成分不符和冒充;假藥論處有六種：生產(chǎn)、進(jìn)口未批準(zhǔn)，未經(jīng)檢驗即銷售，變質(zhì)藥品被污染，原料文號未取得，虛假主治適應(yīng)證;劣藥認(rèn)定有一種，成分相同，含量迥;劣藥論處有六種：生產(chǎn)批號、有效期，逾期、更改不標(biāo)明。觸藥包容未批準(zhǔn)，自添色香味輔料，以及其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　材料題[共用備選答案]73-76

　　A.足以嚴(yán)重危害人體健康

　　B.對人體健康造成輕度危害

　　C.后果特別嚴(yán)重

　　D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

　　《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定

　　73[單選題] 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(　　)

　　參考答案：D

　　74[單選題] 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(　　)

　　參考答案：C

　　75[單選題] 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(　　)

　　參考答案：D

　　76[單選題] 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(　　)

　　參考答案：C

　　材料題[共用備選答案]77-78

　　A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　B.生產(chǎn)、銷售假藥的

　　C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

　　D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

　　77[單選題] 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款(　　)

　　參考答案：B

　　78[單選題] 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款(　　)

　　參考答案：C

　　參考解析：(1)生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品;沒收違法所得;并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　材料題[共用備選答案]79-80

　　A.監(jiān)督權(quán)

　　B.安全保障權(quán)

　　C.獲得賠償權(quán)

　　D.知悉真情權(quán)

　　根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》

　　79[單選題] 藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯消費者的(　　)

　　參考答案：B

　　80[單選題] 藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費者的(　　)參考答案：C

　　參考解析：銷售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，會對消費者的人身安全造成威脅，所以它侵犯了消費者的安全保障權(quán)。消費者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。

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