第 11 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行
A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
正確答案：C,
第 12 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GPP
正確答案：D,
第 13 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
藥物非臨床安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GPP
正確答案：A,
第 14 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須遵守
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GPP
正確答案：B,
第 15 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使 用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度
A.有效性 B.安全性
C.穩(wěn)定性 D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性
正確答案：B,
第 16 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
是指藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn) 品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
A.有效性 B.安全性
C.穩(wěn)定性 D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性
正確答案：D,
第 17 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下， 能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的 地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求
A.有效性 B.安全性
C.穩(wěn)定性 D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性
正確答案：A,
第 18 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安 全性的能力
A.有效性 B.安全性
C.穩(wěn)定性 D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性
正確答案：C,
第 19 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是
A.抽査檢驗(yàn) B.注冊(cè)檢驗(yàn) C.指定檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.復(fù)驗(yàn)
正確答案：C,
第 20 題第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) >
包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是
A.抽査檢驗(yàn) B.注冊(cè)檢驗(yàn) C.指定檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.復(fù)驗(yàn)
正確答案：B,
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