(82~85題共用備選答案)
A.質(zhì)量管理
B.配制管理
C.使用管理
D.自檢
E.批
82.必須制訂制劑的中間體,成品檢驗(yàn)操作規(guī)程,建立取樣、留樣制度的是
83.按預(yù)定的程序、規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行檢查,以證實(shí)與法規(guī)規(guī)定的-致性的是
84.必須有配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的是
85.在同一配制周期中制備出來(lái)的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑,其在規(guī)定的限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的是
正確答案:82.A;83.D;84.B;85.E
(86~90題共用備選答案)
A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理
B.處以警告或并處罰款
C.按惡性競(jìng)爭(zhēng)、競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序處理
D.按亂發(fā)證照問(wèn)題處理
E.按銷售劣藥處理
86.出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的
87.更改生產(chǎn)批號(hào)超過(guò)藥品有效期的
88.參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)交易的
89.有《藥品經(jīng)營(yíng)許可勱>從事異地經(jīng)營(yíng)的
90.銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的
正確答案:86.B;87.E;88.B;89.A;90.B
(91~94題共用備選答案)
A.工藝用水
B.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
C.配制規(guī)程
D.一般區(qū)
E.質(zhì)量管理組織
91.制劑配制工藝中使用的飲用水、純化水、注射水屬于
92.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為加強(qiáng)制劑質(zhì)量管理而由藥劑部門(mén)及制劑室,藥檢室負(fù)責(zé)人組成的小組屬于
93.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法屬于
94.為各個(gè)制劑制定的配制該制劑的操作標(biāo)準(zhǔn)屬于
正確答案:91.A;92.E;93.B;94.C
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