(42~45題共用備選答案)
A.藥物相互作用
B.禁忌癥
C.注意事項(xiàng)
D.藥物過(guò)量
E.通用名稱
42.藥品的漢語(yǔ)拼音及英文名必須與藥典一致的名稱是
43.在藥品說(shuō)明書(shū)中列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥物并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)的是
44.禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況并盡量闡明其原因是
45.過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及量是
正確答案:42.E;43.A;44.B;45.D
(46~48題共用備選答案)
A.藥品內(nèi)包裝
B.藥品外包裝
C.內(nèi)包裝標(biāo)簽
D.中包裝標(biāo)簽
E.原料藥
46.應(yīng)選用不易破損的包裝,以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量
47.直接與藥品接觸的包裝
48.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用
正確答案:46.B;47.A;48.A
(49~52題共用備選答案)
A.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
B.藥品認(rèn)證管理中心
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
E.國(guó)家藥典委員會(huì)
49.主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品檢驗(yàn)的是
50.主要負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑,中藥的新藥申請(qǐng),以及進(jìn)口藥品等藥品申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的是
51.主要負(fù)責(zé)GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑質(zhì)量管理規(guī)范"認(rèn)證的藥品研究與開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu),生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和治療機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證工作的是
52.主要負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的是
正確答案:49.A;50.C;51.B;52.D
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