2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(13)

　　(53～56題共用備選答案)

　　A.包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書

　　B.藥品的通用名稱

　　C.藥品商品名稱

　　D.藥品信息標(biāo)志及文字

　　E.藥品的用法用量

　　53.所用文字必須以中文為主并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字的是

　　54.經(jīng)SDA批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上標(biāo)注的是

　　55.必須用中文顯著標(biāo)示，與商品名稱的用字的比例不得小于1：2的是

　　56.字跡應(yīng)清晰易辨，標(biāo)示清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不平等現(xiàn)象的是

　　正確答案:53.A;54.C;55.B;56.D

　　(57～58題共用備選答案)

　　A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

　　E.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

　　57.經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

　　58.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

　　正確答案:57.E;58.B

　　(59～62題共用備選答案)

　　A.藥理作用

　　B.用法用量

　　C.注意事項(xiàng)

　　D.不良反應(yīng)

　　E.有效期

　　59.生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)各自樣品穩(wěn)定性考察的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)制定本企業(yè)的中藥品種的是

　　60.可按其嚴(yán)重程度，發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出的是

　　61.說(shuō)明使用藥品時(shí)必須注意的問(wèn)題，如影響療效的因素，用藥過(guò)程中需觀察的情況等是

　　62.經(jīng)國(guó)家主管部門審核、確認(rèn)與功能主治相關(guān)的主要藥理作用是中藥說(shuō)明書中的

　　正確答案:59.E;60.D;61.C;62.A

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