2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(20)

　　111、零售藥店不得經(jīng)營的藥品有( )。

　　A、麻醉藥品

　　B、一類精神藥品

　　C、疫苗

　　D、蛋白同化制劑

　　答案：ABCD

　　解析：零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：(1)麻醉藥品(2)一類精神藥品(3)藥品類易制毒化學(xué)品(4)放射性藥品(5)疫苗(6)終止妊娠藥品(7)蛋白同化制劑(6)肽類激素(胰島素除外)(9)以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。

　　112、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定，不納入基本醫(yī)療保險用藥( )。

　　A、人參酒

　　B、維生素

　　C、雙黃連口服液

　　D、胎盤組織液

　　答案：ABD

　　解析：不能納入《基本醫(yī)療保險目錄》范圍：(1)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品;(2)部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類;(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)。

　　113、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑藥品的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)( )。

　　A、詳細(xì)記錄

　　B、分析和處理

　　C、回收銷毀藥品

　　D、按規(guī)定報告

　　答案：ABD

　　解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》19條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告表》(見附表1)并報告。

　　114.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用中草藥是國家規(guī)定需特殊管理的( )。

　　A、毒性中草藥

　　B、麻醉藥品原植物

　　C、精神藥品原植物

　　D、瀕稀野生植物藥材

　　答案：ABD

　　解析：鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥：①國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥;②國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物;③國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。

　　115、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售是( )。

　　A、含可待因復(fù)方口服溶液

　　B、復(fù)方甘草片

　　C、復(fù)方地芬諾酯片

　　D、含麻黃堿復(fù)方制劑

　　答案：ABC

　　解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售;除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定除外)。

　　116.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有( )。

　　A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.處方必須留存1年以上

　　答案：BC

　　解析：處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)：分柜擺放;零售藥店對處方必須留存“2年以上”備查;AD錯誤，BC正確。

　　117.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有( )。

　　A、責(zé)令修改藥品說明書

　　B、暫停生產(chǎn)，銷售和使用該藥品

　　C、對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D、對已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　答案：ABC

　　解析：根據(jù)分析評價結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采�。�(1)責(zé)令修改藥品說明書;(2)暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(3)對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布;(4)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;(5)已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

　　118.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測試結(jié)果，事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所侵犯的消費者的權(quán)利有( )。

　　A、安全保障權(quán)

　　B、知悉真情權(quán)

　　C、人格尊嚴(yán)權(quán)

　　D、獲取賠償權(quán)

　　答案：ABD

　　解析：該公司的行為侵犯的消費者的權(quán)利安全保障權(quán)、知悉真情權(quán)、獲取賠償權(quán);ABD正確。

　　119.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有( )。

　　A、以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

　　B、生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

　　C、銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

　　D、生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

　　答案：ABD

　　解析：根據(jù)《藥品管理法實施條例》第79條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的; ③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的; ⑤生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

　　120、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，消費者個人自行使用的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明事項表述正確的是( )。

　　A、通用名稱、型號、規(guī)格

　　B、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期

　　C、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍

　　D、安全使用的特別說明

　　答案：ABCD

　　解析：醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項：①通用名稱、型號、規(guī)格;②生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;③產(chǎn)品技術(shù)要求的編號;④生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;⑤產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;⑥禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;⑦安裝和使用說明或者圖示;⑧維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法;⑨安全使用的特別說明。

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