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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩曨}(10)

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  1.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應按規(guī)定建立銷售記錄,銷售記錄內(nèi)容包括

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格

  B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

  C.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號

  D.購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復核人

  E.品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期

  正確答案:E

  2.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售藥品應按

  A.國家藥品不良反應報告制度的有關(guān)規(guī)定進行

  B.國家藥品再評價的有關(guān)規(guī)定進行

  C.國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定進行

  D.國家新藥管理的有關(guān)規(guī)定進行

  E.國家藥品儲備的有關(guān)規(guī)定進行

  正確答案:C

  3.藥品質(zhì)量驗收要求內(nèi)容之一是

  A.藥品的標識檢查

  B.藥品外觀的性狀檢查,藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查

  C.藥品的性狀檢查

  D.藥品內(nèi)外包裝檢查

  E.藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品

  正確答案:B

  4.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

  A.醫(yī)藥商品專營企業(yè)

  B.所有在中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

  C.經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)

  D.經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)

  E.兼營醫(yī)藥商品的其他企業(yè)

  正確答案:B

  5.在藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應是

  A.經(jīng)驗豐富的上一級藥檢所人員兼職

  B.在職在崗

  C.在職在崗,不得為兼職人員

  D.可為兼職人員的從事過藥檢人員

  E.兼職的藥檢人員

  正確答案:C

  6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的認證實行

  A.GSP監(jiān)督員制度

  B.GSP認證員制度

  C.GSP巡視員制度

  D.GSP審查員制度

  E.GSP檢查員制度

  正確答案:E

  7.在大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)中,質(zhì)量管理機構(gòu)包括

  A.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、化驗室

  B.質(zhì)量管理科、質(zhì)量驗收組、中心化驗室

  C.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、檢驗室和養(yǎng)護組

  D.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收科、物理檢測室

  E.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、針劑燈檢室和化學檢驗室

  正確答案:C

  8.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對藥品檢驗結(jié)果有異議時需請

  A.衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁

  B.某個中立單位仲裁

  C.有關(guān)法定檢測部門仲裁

  D.法院仲裁

  E.一般檢測單位仲裁

  正確答案:C

  9.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對藥品檢驗結(jié)果有異議時需請

  A.某個中立單位仲裁

  B.有關(guān)法定檢測部門仲裁

  C.法院仲裁

  D.一般檢測單位仲裁

  E.衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁

  正確答案:B

  10.零售藥店的設(shè)置應具有與所經(jīng)營藥品相適應的

  A.設(shè)備

  B.倉儲設(shè)施

  C.衛(wèi)生環(huán)境

  D.營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

  E.營業(yè)場所

  正確答案:D

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