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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩(xí)題(9)

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第 1 頁:A型題
第 2 頁:B型題
第 6 頁:X型題

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  一、A型題

  1.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

  A.審批制度

  B.登記制度

  C.注冊(cè)制度

  D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

  E.分類管理制度

  正確答案:D

  2.代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品的單位或辦事處,對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要

  A.不斷地追蹤收集

  B.不斷地監(jiān)測(cè)整理

  C.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告

  D.按法定要求報(bào)告

  E.按法規(guī)定期歸納

  正確答案:C

  3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由

  A.護(hù)理技術(shù)人員組成

  B.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

  C.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員組成

  D.藥學(xué)技術(shù)人員組成

  E.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成

  正確答案:B

  4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是

  A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

  B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

  C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

  D.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

  E.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

  正確答案:B

  5.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是

  A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

  B.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》

  C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

  D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  E.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

  正確答案:A

  6.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是

  A.定期通報(bào)

  B.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

  C.不定期通報(bào)

  D.不定期通報(bào),并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

  E.公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

  正確答案:D

  7.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行

  A.不定期通報(bào)

  B.不定期通報(bào),并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

  C.公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

  D.定期通報(bào)

  E.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

  正確答案:B

  8.藥品不良反應(yīng)是指

  A.由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)

  B.長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

  C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

  D.藥品引起的“三致”反應(yīng)

  E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

  正確答案:E

  9.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是

  A.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》

  B.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》

  C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  D.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

  E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

  正確答案:E

  10.代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處,對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行

  A.不斷地監(jiān)測(cè)整理

  B.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告

  C.按法定要求報(bào)告

  D.按法規(guī)定期歸納

  E.不斷地追蹤收集

  正確答案:B

  11.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是

  A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

  B.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

  C.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

  D.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

  E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)

  正確答案:E

  12.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向

  A.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

  B.所在地藥品檢定所報(bào)告

  C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

  D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

  E.所在地衛(wèi)生局報(bào)告

  正確答案:A

  13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由

  A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

  B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

  C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

  D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任

  E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成

  正確答案:E

  14.個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng),應(yīng)向

  A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

  B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

  C.所在地衛(wèi)生局報(bào)告

  D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

  E.所在地藥品檢定所報(bào)告

  正確答案:D

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藥事管理與法規(guī)
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