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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩曨}(9)

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  一、A型題

  1.國家實行藥品不良反應

  A.審批制度

  B.登記制度

  C.注冊制度

  D.逐級、定期報告制度

  E.分類管理制度

  正確答案:D

  2.代理經(jīng)營進口藥品的單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應,要

  A.不斷地追蹤收集

  B.不斷地監(jiān)測整理

  C.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告

  D.按法定要求報告

  E.按法規(guī)定期歸納

  正確答案:C

  3.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由

  A.護理技術人員組成

  B.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

  C.醫(yī)學技術人員組成

  D.藥學技術人員組成

  E.有關專業(yè)技術人員組成

  正確答案:B

  4.藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是

  A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

  B.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)

  C.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

  D.指導合理用藥的依據(jù)

  E.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

  正確答案:B

  5.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是

  A.《中華人民共和國藥品管理法》

  B.《中華人民共和國標準化法》

  C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

  D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  E.《中華人民共和國消費者權益保護法》

  正確答案:A

  6.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是

  A.定期通報

  B.定期公布藥品再評價結(jié)果

  C.不定期通報

  D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果

  E.公布藥品再評價結(jié)果

  正確答案:D

  7.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行

  A.不定期通報

  B.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果

  C.公布藥品再評價結(jié)果

  D.定期通報

  E.定期公布藥品再評價結(jié)果

  正確答案:B

  8.藥品不良反應是指

  A.由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

  B.長期用藥造成的慢性中毒反應

  C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應

  D.藥品引起的“三致”反應

  E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

  正確答案:E

  9.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是

  A.《中華人民共和國標準化法》

  B.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

  C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  D.《中華人民共和國消費者權益保護法》

  E.《中華人民共和國藥品管理法》

  正確答案:E

  10.代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應,要進行

  A.不斷地監(jiān)測整理

  B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告

  C.按法定要求報告

  D.按法規(guī)定期歸納

  E.不斷地追蹤收集

  正確答案:B

  11.藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是

  A.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)

  B.指導合理用藥的依據(jù)

  C.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

  D.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

  E.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)

  正確答案:E

  12.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應,應及時向

  A.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告

  B.所在地藥品檢定所報告

  C.國家藥品監(jiān)督管理局報告

  D.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

  E.所在地衛(wèi)生局報告

  正確答案:A

  13.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由

  A.醫(yī)學技術人員擔任

  B.藥學技術人員擔任

  C.有關專業(yè)技術人員擔任

  D.護理技術人員擔任

  E.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

  正確答案:E

  14.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應,應向

  A.國家藥品監(jiān)督管理局報告

  B.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

  C.所在地衛(wèi)生局報告

  D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告

  E.所在地藥品檢定所報告

  正確答案:D

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