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點擊查看:2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考練習題匯總
一、A型題
1.國家實行藥品不良反應
A.審批制度
B.登記制度
C.注冊制度
D.逐級、定期報告制度
E.分類管理制度
正確答案:D
2.代理經(jīng)營進口藥品的單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應,要
A.不斷地追蹤收集
B.不斷地監(jiān)測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
D.按法定要求報告
E.按法規(guī)定期歸納
正確答案:C
3.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由
A.護理技術人員組成
B.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成
C.醫(yī)學技術人員組成
D.藥學技術人員組成
E.有關專業(yè)技術人員組成
正確答案:B
4.藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是
A.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
B.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)
C.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)
D.指導合理用藥的依據(jù)
E.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
正確答案:B
5.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標準化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
E.《中華人民共和國消費者權益保護法》
正確答案:A
6.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是
A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果
E.公布藥品再評價結(jié)果
正確答案:D
7.國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行
A.不定期通報
B.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果
C.公布藥品再評價結(jié)果
D.定期通報
E.定期公布藥品再評價結(jié)果
正確答案:B
8.藥品不良反應是指
A.由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應
B.長期用藥造成的慢性中毒反應
C.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
D.藥品引起的“三致”反應
E.合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
正確答案:E
9.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》制定的依據(jù)是
A.《中華人民共和國標準化法》
B.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
D.《中華人民共和國消費者權益保護法》
E.《中華人民共和國藥品管理法》
正確答案:E
10.代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應,要進行
A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納
E.不斷地追蹤收集
正確答案:B
11.藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是
A.加強藥品監(jiān)督管理的依據(jù)
B.指導合理用藥的依據(jù)
C.解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)
D.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
E.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)
正確答案:E
12.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應,應及時向
A.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告
B.所在地藥品檢定所報告
C.國家藥品監(jiān)督管理局報告
D.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
E.所在地衛(wèi)生局報告
正確答案:A
13.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由
A.醫(yī)學技術人員擔任
B.藥學技術人員擔任
C.有關專業(yè)技術人員擔任
D.護理技術人員擔任
E.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成
正確答案:E
14.個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應,應向
A.國家藥品監(jiān)督管理局報告
B.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
C.所在地衛(wèi)生局報告
D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告
E.所在地藥品檢定所報告
正確答案:D
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