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2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(7)

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  A型題:A型題題干在前,選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案,其余選項(xiàng)為干擾答案?忌氃5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

  第1題

  化學(xué)藥品的名稱(chēng)一般不包括

  A.通用名

  B.商品名

  C.漢語(yǔ)拼音名

  D.中文名

  E.英文名

  正確答案:D

  第2題

  藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容不包括

  A.藥品名稱(chēng)

  B.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容

  C.藥品包裝

  D.藥品

  E.藥品廣告

  正確答案:E

  B型題:B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前,題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用?忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。

  第3-7題

  A.藥品內(nèi)包裝

  B.藥品外包裝

  C.內(nèi)包裝標(biāo)簽

  D.外包裝標(biāo)簽

  E.藥品最小銷(xiāo)售單元包裝

  1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)

  2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用

  3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗(yàn),考察藥包材與藥品的相容性

  4.分為中包裝和大包裝,應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量

  5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)

  正確答案:AAABE

  第8-12題

  A.我國(guó)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的指導(dǎo)思想

  B.我國(guó)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的目標(biāo)

  C.我國(guó)實(shí)施藥品分類(lèi)管理的基本原則

  D.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想

  E.我國(guó)遴選非處方藥的原則

  1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

  2.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

  3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路

  4.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善,加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理

  5.2000年起,初步建立起分類(lèi)管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系,若干年后建立比較完善的分類(lèi)管理制度

  正確答案:EDACB

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