2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(9)

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　　A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。考生須在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，報(bào)省政府批準(zhǔn)

　　D.國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

　　E.只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

　　正確答案：E

　　第2題

　　“三證”的有效期是

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：C

　　第3題

　　可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是

　　A.邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　D.沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　E.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　正確答案：E

　　第4題

　　個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定

　　E.國(guó)務(wù)院規(guī)定

　　正確答案：D

　　第5題

　　試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

　　A.試行期滿(mǎn)前3個(gè)月

　　B.試行期滿(mǎn)前6個(gè)月

　　C.試行期滿(mǎn)前9個(gè)月

　　D.試行期滿(mǎn)前12個(gè)月

　　E.試行期滿(mǎn)前2個(gè)月

　　正確答案：A

　　第6題

　　國(guó)家對(duì)含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護(hù)的時(shí)間為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：D

　　第7題

　　藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：C

　　第8題

　　藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：A

　　第9題

　　新藥是指

　　A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

　　B.未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專(zhuān)利保護(hù)的藥品

　　C.未曾在中國(guó)使用過(guò)的藥品

　　D.未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過(guò)的藥品

　　E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

　　正確答案：E

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