2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復習備考習題(9)

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　　A型題：A型題題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　下列關于藥品檢驗機構的設置的說法，錯誤的是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設置藥品檢驗機構

　　C.地方藥品檢驗機構的設置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報省政府批準

　　D.國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作

　　E.只有國務院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作

　　正確答案：E

　　第2題

　　“三證”的有效期是

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：C

　　第3題

　　可以設點并銷售批準的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是

　　A.邊遠地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　D.沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　E.交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

　　正確答案：E

　　第4題

　　個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　E.國務院規(guī)定

　　正確答案：D

　　第5題

　　試行標準藥品轉正的時間是

　　A.試行期滿前3個月

　　B.試行期滿前6個月

　　C.試行期滿前9個月

　　D.試行期滿前12個月

　　E.試行期滿前2個月

　　正確答案：A

　　第6題

　　國家對含有新型化學成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護，自含有新型化學成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護的時間為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：D

　　第7題

　　藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：C

　　第8題

　　藥品申報臨床試驗時弄虛作假情節(jié)嚴重的，不受理該藥品注冊者申報該品種的時限為

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正確答案：A

　　第9題

　　新藥是指

　　A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

　　B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護的藥品

　　C.未曾在中國使用過的藥品

　　D.未曾在中國境內(nèi)進口過的藥品

　　E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

　　正確答案：E

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