(70～72題共用備選答案)
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
70.治療作用確證階段
71.新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段
72.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)
正確答案:70.C;71.D;72.D
(73～76題共用備選答案)
A.給予警告
B.預(yù)防用生物制品
C.治療用生物制品
D.化學(xué)藥品
E.中藥、天然藥物
73.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的中藥材的藥用部位制成的制劑屬于四類(lèi)注冊(cè)的
74.申報(bào)未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品屬于一類(lèi)注冊(cè)的
75.申報(bào)含未經(jīng)批準(zhǔn)菌種制備的微生態(tài)制品屬于八類(lèi)注冊(cè)的
76.申報(bào)已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的疫苗屬于六類(lèi)注冊(cè)的
正確答案:73.E;74.D;75.C;76.B
(77～79題共用備選答案)
A.醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)
B.醫(yī)療器械名稱(chēng)
C.醫(yī)療器械通用名稱(chēng)
D.醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝
E.醫(yī)療器械注冊(cè)
77.應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則的是
78.應(yīng)在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明，有商品名稱(chēng)應(yīng)同時(shí)標(biāo)注商品名稱(chēng)的是
79.不得含有法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容的是
正確答案:77.B;78.C;79.A
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