2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(4)

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　　1.批準仿制藥品進行人體生物等效性試驗的部門是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.中國藥品生物制品檢定所

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級藥品檢驗所

　　E.國家藥品監(jiān)督管理局藥品市評中心

　　正確答案:C

　　2.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是

　　A.處方藥與非處方藥分類管理辦法》

　　B.《中華人民共和國藥品管理法》

　　C.《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》

　　D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　E.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》

　　正確答案:C

　　3.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒�、酊劑、糖漿劑等不得超過

　　A.二日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

　　B.二日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　C.三日常用量、連續(xù)使用不得超過五天

　　D.三日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　E.五日常用量、連續(xù)使用不得超過七天

　　正確答案:D

　　4.藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下

　　A.使用安全的期限

　　B.療效保證的期限

　　C.性狀穩(wěn)定的期限

　　D.作用可靠的期限

　　E.能夠保持其質(zhì)量的期限

　　正確答案:E

　　5.《國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營業(yè)必須向取得

　　A.藥品GMP認證資格證書的企業(yè)采購藥品

　　B.GB/T19000-ISO/9000標準系列的企業(yè)采購藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證和有執(zhí)業(yè)藥師資格證書人員的經(jīng)營企業(yè)采購藥品

　　D.合法生產(chǎn)或者經(jīng)營藥品資格的企業(yè)采購藥品

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和藥品GMP認證合格的企業(yè)采購藥品

　　正確答案:D

　　6.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并

　　A.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查

　　B.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查

　　C.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查

　　D.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查

　　E.建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查

　　正確答案:D

　　7.國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的目的是

　　A.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

　　B.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療

　　C.保障職工醫(yī)療用藥

　　D.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)管理

　　E.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理

　　正確答案:B

　　8.按照《關(guān)于我國實施處方藥與非處方藥分類管理若干意見的通知》，購買非處方藥品需

　　A.醫(yī)生處方

　　B.社區(qū)醫(yī)護人員處方

　　C.消費者自行判斷

　　D.生產(chǎn)廠家銷售人員推薦

　　E.藥店銷售人員介紹

　　正確答案:C

　　9.醫(yī)院藥事管理委員會的組成人員為

　　A.主管院長、藥劑科主任及有關(guān)科室負責(zé)人

　　B.主管院長、人事科長有關(guān)科室負責(zé)人

　　C.藥劑科主任及有關(guān)科室負責(zé)人

　　D.主管院長、藥劑科主任、人事科長

　　E.藥劑科主任、人事科長及有關(guān)科室負責(zé)人

　　正確答案:A

　　10.醫(yī)藥實用新型專利權(quán)期限自申請日起計算為

　　A.7年6個月

　　B.10年

　　C.20年

　　D.7年

　　E.12年

　　正確答案:B

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