2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(5)

　　21.不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A.砒霜

　　B.斑蝥

　　C.洋金花

　　D.阿托品

　　E.舒樂安定

　　正確答案:E

　　22.第一類精神藥品的處方每次

　　A.不超過二日常用量，處方留存兩年備查

　　B.不超過三日常用量，處方留存兩年備查

　　C.不超過五日常用量，處方留存兩年備查

　　D.不超過七日常用量，處方留存兩年備查

　　E.由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng)，每次限供一次劑量

　　正確答案:B

　　23.依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》規(guī)定：凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品，經(jīng)抽查檢驗有一批次達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的，要堅決依法

　　A.停產(chǎn)整頓

　　B.限期改進(jìn)

　　C.撤銷其藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

　　D.罰款并給予警告處分

　　E.吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

　　正確答案:C

　　24.不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求的是

　　A.強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對負(fù)壓，并有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)

　　B.藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級別的廠房

　　C.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴(yán)格分開

　　D.青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨(dú)立的專用空調(diào)系統(tǒng)，分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對負(fù)壓

　　E.潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負(fù)壓

　　正確答案:E

　　25.中藥品種一級保護(hù)的保護(hù)期限可分別為

　　A.20年、10年、5年

　　B.30年、20年、10年

　　C.30年、25年、20年

　　D.25年、20年、15年

　　E.10年、7年、5年

　　正確答案:B

　　26.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，“新藥”是指

　　A.我國藥典未收載過的藥品

　　B.我國未上市過的藥品

　　C.我國未使用過的藥品

　　D.我國未生產(chǎn)過的藥品

　　E.我國未研究過的藥品

　　正確答案:D

　　27.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)�？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營的藥品的

　　A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

　　B.質(zhì)量、銷量和信譽(yù)程度

　　C.質(zhì)量、銷量和市場占有率

　　D.質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)

　　E.產(chǎn)量、銷量和競爭能力

　　正確答案:D

　　28.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》(1999年5月1日起施行)，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

　　A.“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書”

　　B.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”

　　C.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”和“藥品GMP證書”

　　D.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證”、“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“營業(yè)執(zhí)照”

　　E.“技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書”、“營業(yè)執(zhí)照”和“藥品GMP證書”

　　正確答案:A

　　29.下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

　　A.《藥品管理法》

　　B.《藥品管理法實施辦法》

　　C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

　　D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　E.《麻醉藥品管理辦法》

　　正確答案:E

　　30.根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟(jì)管理實行

　　A.金額管理，季度統(tǒng)計，實耗實銷的管理辦法

　　B.金額管理，重點(diǎn)統(tǒng)計，實耗實銷的管理辦法

　　C.控制加成，按月統(tǒng)計，實報實銷的管理辦法

　　D.總量控制，加成留取，超額上交的管理辦法

　　E.金額管理，控制加成，實報實銷的管理辦法

　　正確答案:B

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