2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(10)

　　(四)某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

　　102.關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

　　B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

　　C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

　　D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

　　【答案】D

　　【解析】藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

　　103.下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的

　　A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

　　B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

　　C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

　　D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

　　【答案】A

　　(五)某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備：有一個獨(dú)立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。

　　104.從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是

　　A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

　　B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求

　　C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求

　　D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求

　　【答案】B

　　105.關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯誤的是

　　A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)由專用庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所

　　B.對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

　　C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨(dú)立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

　　D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

　　【答案】C

　　【解析】經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫。

　　(六)某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

　　106.藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是

　　A.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

　　B.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　【答案】A

　　【解析】向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)。

　　107.鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主題資格，現(xiàn)欲從事向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是

　　A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢

　　B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施及完整的管理制度

　　C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

　　D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能

　　【答案】A

　　【解析】必須具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

　　(七)余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2016年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　幻燈片92

　　108.余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是

　　A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

　　B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

　　C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

　　D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師

　　【答案】C

　　【解析】余某作為藥劑人員參加執(zhí)業(yè)藥師考試并取得證書是符合規(guī)定的。

　　109.關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是

　　A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但不屬于應(yīng)辦理注銷注冊的情形

　　B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

　　C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

　　D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

　　【答案】A

　　110.關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是

　　A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

　　B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

　　C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

　　D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

　　【答案】C

　　【解析】單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰。

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