2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(15)

　　21.藥品廣告須經(jīng)(C)

　　A.省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給準予廣告證書

　　B.企業(yè)所在地省級工商部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　C.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

　　D.國家藥監(jiān)部門批準，可在全國做廣告

　　E.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給藥品廣告批準文號

　　22.我國制定藥品標準的原則是(A)

　　A.在保證人民用藥安全的前提下，綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素

　　B 以國外最先進的藥品標準為準

　　C 保證用藥安全有效

　　D 中藥標準立足于國情，化學藥品標準以國外最先進的藥品標準為準

　　E 盡可能采用最先進的檢驗方法

　　23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有(C)

　　A.專用許可證明

　　B.檢驗報告書

　　C.質(zhì)量合格標志

　　D.注冊商標

　　E.使用說明書

　　24.以下屬于可以零售的藥品是(B)

　　A.放射性藥品

　　B.戒毒輔助藥

　　C.麻醉藥品

　　D.第一類精神藥

　　E.瞿粟殼

　　25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(E)

　　A.中藥飲片必須按國家藥品標準或“炮制規(guī)范”炮制

　　B.中藥飲片，應(yīng)當選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器

　　C.發(fā)運中藥飲片必須有包裝

　　D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

　　E.中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號

　　26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是(D)

　　A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)

　　B.新的不良反應(yīng)

　　C.嚴重不良的反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.罕見不良反應(yīng)

　　27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標準是：(C)

　　A.部頒標準

　　B.藥品標準

　　C.中華人民共和國藥典

　　D.英國藥典

　　E.國際藥典

　　28.藥品注冊內(nèi)容不含(C)

　　A.藥品名稱

　　B.藥品包裝

　　C.藥品廣告

　　D.藥品標簽、說明書的內(nèi)容

　　E.藥品質(zhì)量標準

　　29.與“藥學服務(wù)”概念不符的是(A)

　　A.藥學人員全心全意為人民服務(wù)

　　B.又叫藥學保健

　　C.以病人為中心的一種服務(wù)模式

　　D.高于臨床藥學的新概念

　　E.藥師應(yīng)用藥學專業(yè)知識為患者提供直接的服務(wù)

　　30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合：(D)

　　A. 食用要求

　　B. 生產(chǎn)要求

　　C. 制劑要求

　　D. 藥用要求

　　E. 質(zhì)量要求

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