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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題(15)

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第 1 頁(yè):A型題
第 9 頁(yè):B型題
第 11 頁(yè):C型題
第 12 頁(yè):X型題

  51.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明:(A)

  A 產(chǎn)地 B 藥理活性   C 化學(xué)成分 D含量   E 儲(chǔ)藏條件

  52.生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥,須經(jīng)何部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào):(D)

  A. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 (D)

  B. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

  C. 衛(wèi)生部

  D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  E. 省級(jí)工商行政管理部門

  53.國(guó)家實(shí)行中藥品種:(A)

  A. 保護(hù)制度

  B. 審批制度

  C. 分類管理制度

  D. 注冊(cè)制度

  E. 鼓勵(lì)種養(yǎng)

  54.10000級(jí)潔凈區(qū)(室):(A)

  A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)區(qū)域

  B.不得設(shè)置地漏

  C.級(jí)別最高

  D.級(jí)別最低

  E.大容量注射劑的灌封

  55.按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就可以:(B)

  A. 零售經(jīng)營(yíng)處方藥

  B. 零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥

  C. 零售經(jīng)營(yíng)非處方藥

  D. 零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥

  E. 零售經(jīng)營(yíng)安全無(wú)毒性藥品

  56.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合:(C)

  A. 安全要求

  B. 衛(wèi)生要求

  C. 藥用要求

  D. 醫(yī)用要求

  E. 無(wú)菌要求

  57.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (C)

  A.國(guó)家法律、法規(guī)

  B.中華人民共和國(guó)藥品管理法

  C.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

  D.保證人民用藥安全

  E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  58.銷售藥品時(shí),營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過(guò)程稱為:(D)

  A. 藥品零售

  B. 賣藥

  C. 藥品批發(fā)

  D. 處方調(diào)配

  E. 發(fā)藥

  59.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)是(A)

  A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  B.藥品批發(fā)企業(yè)

  C.藥品零售企業(yè)

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  E.藥品使用單位

  60.定期或不定期地對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)稱: (D)

  A. 復(fù)核檢驗(yàn)

  B. 不定期檢驗(yàn)

  C. 委托檢驗(yàn)

  D. 抽查性檢驗(yàn)

  E. 仲裁性檢驗(yàn)

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