第 1 頁(yè):最佳選擇題 |
第 5 頁(yè):配伍選擇題 |
第 9 頁(yè):綜合分析選擇題 |
第 11 頁(yè):多項(xiàng)選擇題 |
第 13 頁(yè):參考答案 |
根據(jù)以下材料,回答71-72題
A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
D.申請(qǐng)撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)
71[單選題] 在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)
72[單選題] 對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是
根據(jù)以下材料,回答73-74題
A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲(chǔ)藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品通用名稱、儲(chǔ)藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)
D.藥品名稱、儲(chǔ)藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)
73[單選題] 根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明
74[單選題] 根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明
根據(jù)以下材料,回答75-77題
A.1日內(nèi)
B.2日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
75[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是,一級(jí)召回在
76[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是,二級(jí)召回在
77[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是,三級(jí)召回在
根據(jù)以下材料,回答78-80題
A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
78[單選題] 生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于
79[單選題] 進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥口的注冊(cè)申請(qǐng)屬于
80[單選題] 仿制經(jīng)注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于
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