(32～34題共用備選答案)
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生部
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國家工商行政管理部門
E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
32.第一類醫(yī)療器械說明書的審批部門是
33.第二類醫(yī)療器械說明書的審批部門是
34.第三類醫(yī)療器械說明書的審批部門是
正確答案:32.B;33.C;34.A
(35～38題共用備選答案)
A.生物等效性試驗(yàn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
C.樣品檢驗(yàn)
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
E.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
35.供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測試及生物方法試驗(yàn)用，具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價(jià)測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì)是
36.藥品檢驗(yàn)所對申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性，設(shè)定和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作是
37.藥品檢驗(yàn)所按照申請人申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)是
38.申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品，需要進(jìn)行臨床研究的可僅進(jìn)行的是
正確答案:35.B;36.D;37.C;38.A
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