(88～92題共用備選答案)
A.第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.第四類(lèi)醫(yī)療器械
E.第五類(lèi)醫(yī)療器械
88.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
89.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
90.植人人體的醫(yī)療器械
91.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
92.對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
正確答案:88.A;89.B;90.C;91.C;92.C
(93～96題共用備選答案)
A.中藥、天然藥物
B.化學(xué)藥品
C.治療用生物制品
D.預(yù)防用生物制品
E.不良行為記錄
93.申報(bào)已上市銷(xiāo)售疫苗變更新的佐劑屬于三類(lèi)注冊(cè)的
94.申報(bào)變態(tài)反應(yīng)原制品屬于四類(lèi)注冊(cè)的
95.申報(bào)改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制劑屬于二類(lèi)注冊(cè)的是
96.申請(qǐng)中藥材的代用品屬于三類(lèi)注冊(cè)的
正確答案:93.D;94.C;95.B;96.A
(97～100題共用備選答案)
A.仲裁檢定
B.計(jì)量器具
C.計(jì)量檢定
D.計(jì)量認(rèn)證
E.計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)
97.能用以直接或間接測(cè)出被測(cè)對(duì)象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)量器具
98.為評(píng)定計(jì)量器具的計(jì)量性能，確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作
99.用計(jì)量基準(zhǔn)或者社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的以裁決為目的的計(jì)量檢定、測(cè)試活動(dòng)是
100.承擔(dān)計(jì)量檢定工作的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)
正確答案:97.B;98.C;99.A;100.E
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