11.依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種，必須是列入
A.國(guó)家基本藥物目錄品種
B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
C.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種
D.國(guó)家第一批非處方藥目錄品種
E.公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷用藥目錄品種
正確答案:B
12.在1999年開(kāi)始的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作中，暫不換證的是
A.生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)
B.生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)
C.血液制品生產(chǎn)企業(yè)
D.近兩年來(lái)開(kāi)辦的企業(yè)
E.近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)
正確答案:B
13.依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》對(duì)責(zé)令停產(chǎn)業(yè)、吊銷許可證等行為，當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)與在行政機(jī)關(guān)告知后
A.十日內(nèi)提出
B.十五日內(nèi)提出
C.三日內(nèi)提出
D.五日內(nèi)提出
E.七日內(nèi)提出
正確答案:C
14.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司的職責(zé)之一是
A.擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)
B.擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)
C.核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證
D.審核臨床藥理基地
E.擬定、修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)仔實(shí)施
正確答案:E
15.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并實(shí)行《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是
A.《新藥審批辦法》
B.《進(jìn)口藥品管理辦法》
C.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》
E.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》
正確答案:B
16.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)為
A.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督
B.研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、價(jià)格、廣告
C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督
D.生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、使用
E.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用
正確答案:E
17.調(diào)配中藥飲片用的計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)，并有
A.復(fù)核簽字手續(xù)
B.驗(yàn)收制度
C.報(bào)告制度
D.合格標(biāo)志
E.檢查記錄
正確答案:E
18.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過(guò)安全試驗(yàn)并經(jīng)
A.醫(yī)院主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使用
B.藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用
C.科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用
D.藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用
正確答案:D
19.與《關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)的緊急通知》規(guī)定不符合的是
A.對(duì)以藥品展銷中心名義變根開(kāi)辦的藥品集貿(mào)市場(chǎng)必須依法予以取締
B.除國(guó)家主管部門批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，禁止開(kāi)辦其它各種藥材市場(chǎng)
C.中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售國(guó)家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材
D.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材
E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥飲片
正確答案:E
20.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是
A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案:C
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