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>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習(xí)題匯總
第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系
一、A 型題(最佳選擇題)
1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)主要職責(zé)是
A.對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理
B.制定國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家基本藥物制度和執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度
C.參與制定藥品法典，指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，負(fù)責(zé)中藥資源普查
D.負(fù)責(zé)藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)管理、藥品價(jià)格和廣告監(jiān)督查處，承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作
【答案】A
2.目前我國(guó)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.衛(wèi)生部
C.國(guó)家藥品管理局
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
【答案】A
3.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要職責(zé)是
A.負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理
B.負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備
C.發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》
D.負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施
【答案】D
4.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)包括
A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃
B.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備
C.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
D.負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃
【答案】A
5.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是
A.藥品認(rèn)證中心
B.藥品評(píng)價(jià)中心
C.藥典委員會(huì)
D.藥品檢驗(yàn)所
【答案】C
6.藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)錯(cuò)誤的是
A.中國(guó)食品藥品檢定硏究院負(fù)責(zé)注冊(cè)審批檢驗(yàn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作，監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽査檢驗(yàn)以及安全性評(píng)價(jià)檢驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)，生物制品批簽發(fā)
B.國(guó)家藥典委員會(huì)組織編制與修訂《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心前身為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心加掛國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的牌子
【答案】D
7.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是
A.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
B.《處方管理辦法》
C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》
D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
【答案】A
8.下列關(guān)于藥品管理立法的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.我國(guó)藥品法律淵源包括憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章等
B.上位法的效力高于下位法;在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
C.法律責(zé)任包括民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任
D.我國(guó)藥品管理法律關(guān)系的客體包括國(guó)家機(jī)關(guān)、機(jī)構(gòu)和組織、公民個(gè)人/自然人
【答案】D
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