2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習題(6)

　　>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習題匯總

第六章　中藥管理

　　一、A型題(最佳選擇題)

　　1.關于中藥的有關說法錯誤的是

　　A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.國家對集中規(guī)�；耘囵B(yǎng)殖，質量可以控制并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理

　　C.《中藥材生產質量管理規(guī)范》(GAP)是中藥材生產和質量管理的基本準則，適用于中藥材生產企業(yè)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程

　　D.GAP認證是強制性的，對生產的產品發(fā)放批準文號

　　『正確答案』D

　　2.關于中藥管理錯誤的是

　　A.城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥飲片

　　B.中藥材專業(yè)市場只能銷售中藥材

　　C.藥品經營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產地，發(fā)運中藥材必須有包裝，并附有質量合格的標志

　　D.除現有17個中藥材專業(yè)市場外，各地一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場

　　『正確答案』A

　　3.關于中藥材專業(yè)市場的管理錯誤的是

　　A.嚴禁未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片、中成藥和其他藥品

　　B.嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

　　C.可以從事飲片分包裝、改換標簽等活動，可以從中藥材市場采購中藥飲片

　　D.中藥材市場經營者應完善購進記錄、驗收、儲存、運輸、調劑、臨方炮制等過程的管理制度和措施

　　『正確答案』C

　　4.關于進口藥材的管理錯誤的是

　　A.進口藥材申請人，應當是中國境內取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》的藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)

　　B.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請

　　C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《進口藥材批件》

　　D.非首次進口藥材申請，不再進行質量標準審核，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門直接審批

　　『正確答案』C

　　5.關于進口藥材的管理錯誤的是

　　A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

　　B.一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年

　　C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)多次使用批件

　　『正確答案』D

　　6.關于中藥飲片的管理錯誤的是

　　A.中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B.實行批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

　　C.生產中藥飲片，應當選用與藥品質量相適應的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售

　　D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽，注明批準文號

　　『正確答案』D

　　7.關于中藥飲片生產管理的說法錯誤的是

　　A.中藥飲片生產企業(yè)必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

　　B.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地

　　C.可以外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽

　　D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書

　　『正確答案』C

　　8.關于中藥飲片批發(fā)零售管理的說法錯誤的是

　　A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經營企業(yè)采購

　　B.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書(復印件)

　　C.經營企業(yè)可以從事飲片分包裝、改換標簽等活動

　　D.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片

　　『正確答案』C

　　9.關于性中藥飲片管理的說法錯誤的是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產

　　B.對于市場需求量大，毒性藥材生產較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)

　　C.對于一些產地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國集中統(tǒng)一定點生產，供全國使用

　　D.采購毒性中藥飲片，必須從持有毒性中藥材的飲片定點生產證的中藥飲片生產企業(yè)和具有經營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進，或者從其他渠道購進毒性中藥飲片

　　『正確答案』D

　　10.不能申請中藥品種保護的是

　　A.申請專利的中藥品種

　　B.列入國家藥品標準的品種

　　C.對特定疾病有特殊療效的

　　D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

　　『正確答案』A

掃描/長按二維碼即可獲取真題答案！

獲取2017藥師真題答案

獲取2017藥師成績查詢

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取10頁精華點題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關推薦：

　　萬題庫：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

　　2018年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學知識二》章節(jié)練習題匯總

　　2018執(zhí)業(yè)藥師《藥學知識一》基礎試題及答案匯總