2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習題(7)

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第七章　特殊管理的藥品管理

　　一、A型題( 最佳選擇題)

　　1.下列說法錯誤的是

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理

　　B.國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制

　　C.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度,麻醉藥品、精神藥品不得委托加工

　　D.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　『正確答案』D

　　2.下列說法錯誤的是

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構供藥的基礎上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　『正確答案』A

　　3.下列說法錯誤的是

　　A.麻醉藥品和精神藥品不得委托加工

　　B.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

　　C.第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，不得超過3日用量，并將處方保存2年備查

　　D.不得向未成年人銷售第二類精神藥品，在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可査驗購藥者身份證明

　　『正確答案』C

　　4.下列關于罌粟殼的說法錯誤的是

　　A.必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構公章的醫(yī)生處方配方使用

　　B.嚴禁單味零售

　　C.不準生用

　　D.處方保存5年備查

　　『正確答案』D

　　5.申請印鑒卡必須具體的條件不包括

　　A.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度

　　B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

　　C.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的醫(yī)學專業(yè)技術人員

　　D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

　　『正確答案』C

　　6.下列說法錯誤的是

　　A.醫(yī)療機構應對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

　　B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方

　　C.醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記

　　D.麻醉藥品、精神藥品處方至少保存3年

　　『正確答案』D

　　7.下列說法錯誤的是

　　A.毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔

　　B.每次配料，必須經(jīng)二人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查

　　C.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，要建立完整的生產(chǎn)記錄，保存3年備查

　　D.毒性藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產(chǎn)

　　『正確答案』C

　　8.關于毒性藥品的使用管理，錯誤的是

　　A.醫(yī)療機構供應和調(diào)配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

　　B.具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應和調(diào)配毒性藥品時，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機構公章的正式處方

　　C.每次處方劑量不得超過三日極量，處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

　　D.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

　　『正確答案』C

　　9.下列說法錯誤的是

　　A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》，藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位，藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

　　B.藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售

　　C.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　『正確答案』D

　　10.下列說法錯誤的是

　　A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務，藥品零售企業(yè)應從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復方制劑

　　B.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理

　　C.含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg

　　D.單位劑量麻黃堿類藥物含量小于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑，一次銷售不得超過5個最小包裝

　　『正確答案』D

　　11.下列說法錯誤的是

　　A.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣

　　B.依法取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件并經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素

　　C.蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素

　　D.醫(yī)療機構只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素，處方應當保存2年

　　『正確答案』C

　　12.下列說法錯誤的是

　　A.第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)省局批準后可以經(jīng)營疫苗;藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

　　C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應

　　D.縣級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗

　　『正確答案』D

　　13.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時

　　A.應當提供生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　B.應當提供由藥品監(jiān)管部門依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　C.應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　D.應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章

　　『正確答案』C

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