2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(5)

　　二、B型題

　　1、A.中藥材

　　B.中藥飲片

　　C.中成藥

　　D.西藥

　　<1> 、藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材是

　　<2> 、在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是

　　<3> 、根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物是

　　2、A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家中醫(yī)藥管理局

　　C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.中國中醫(yī)藥協(xié)會

　　<1> 、負責全國中藥品保護的監(jiān)督管理工作

　　<2> 、協(xié)同管理全國中藥品種的保護工作

　　3、A.7年

　　B.8年

　　C.9年

　　D.10年

　　<1> 、中藥一級保護品種的保護期限為

　　<2> 、中藥二級保護品種的保護期限為

　　<3> 、中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限,時間為

　　三、X型題

　　1、以下哪些藥物屬于國家二級保護野生藥材物種

　　A、豬苓

　　B、熊膽

　　C、麝香

　　D、蛇膽

　　2、根據(jù)《關(guān)于進一步加強中藥材管理的通知》以下說法正確的是

　　A、中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

　　B、嚴禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源

　　C、鼓勵和引導中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料

　　D、除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，各地可視情況開辦新的中藥材專業(yè)市場

　　3、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片，說法正確的是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量

　　B、醫(yī)療機構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片

　　C、嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用

　　D、醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

　　4、關(guān)于生產(chǎn)中藥飲片的說法正確的有

　　A、嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片

　　B、必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

　　C、嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為

　　D、必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地

　　5、申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件是

　　A、對特定疾病有特殊療效的

　　B、從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　C、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

　　D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的

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