| 第 1 頁(yè)：試題 |
| 第 5 頁(yè)：參考答案 |
參考答案
一、A型題
1、
【正確答案】 A
【答案解析】
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十五條：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。
2、
【正確答案】 A
3、
【正確答案】 A
4、
【正確答案】 D
5、
【正確答案】 C
【答案解析】
6、
【正確答案】 D
【答案解析】
7、
【正確答案】 B
【答案解析】
生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，投料應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。
8、
【正確答案】 B
【答案解析】
中藥毒性藥品品種是指原藥材和飲片，不含制劑。西藥品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥。
9、
【正確答案】 C
10、
【正確答案】 A
11、
【正確答案】 C
12、
【正確答案】 D
13、
【正確答案】 B
14、
【正確答案】 D
【答案解析】
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。
15、
【正確答案】 C
【答案解析】
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。
16、
【正確答案】 A
【答案解析】
零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
17、
【正確答案】 D
【答案解析】
《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定
第十五條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗。
縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗;設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗。
18、
【正確答案】 C
二、B型題
1、
<1>、
【正確答案】 B
【答案解析】
本題考查從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可，第一類(lèi)疫苗的供應(yīng)和限制，第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售和供應(yīng)的范圍和限制。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。建議考生根據(jù)：“疫苗生企和批企，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接種單位和批企;零企疫苗不經(jīng)營(yíng)�！笨谠E準(zhǔn)確記憶。
<2>、
【正確答案】 B
【答案解析】
本題考查從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可，第一類(lèi)疫苗的供應(yīng)和限制，第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售和供應(yīng)的范圍和限制。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。建議考生根據(jù)：“疫苗生企和批企，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接種單位和批企;零企疫苗不經(jīng)營(yíng)。”口訣準(zhǔn)確記憶。
<3>、
【正確答案】 A
【答案解析】
本題考查從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可，第一類(lèi)疫苗的供應(yīng)和限制，第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售和供應(yīng)的范圍和限制。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類(lèi)疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。建議考生根據(jù)：“疫苗生企和批企，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接種單位和批企;零企疫苗不經(jīng)營(yíng)�！笨谠E準(zhǔn)確記憶。
三、C型題
1、
<1>、
【正確答案】 A
【答案解析】
《購(gòu)用證明》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一印制，有效期為3個(gè)月。
<2>、
【正確答案】 B
【答案解析】
《購(gòu)用證明》申請(qǐng)范圍是受限制的，具有藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用相應(yīng)資質(zhì)的單位，方有申請(qǐng)《購(gòu)用證明》的資格。
購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購(gòu)用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件�！顿�(gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用�！顿�(gòu)用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。
四、X型題
1、
【正確答案】 ABCD
2、
【正確答案】 ABCD
3、
【正確答案】 ABCD
4、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥的購(gòu)銷(xiāo)要求
(1)購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》。
(2)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給已取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。
(3)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥銷(xiāo)售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位。
(4)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品原料藥。
5、
【正確答案】 AB
【答案解析】
易制毒化學(xué)品分為三類(lèi)。第一類(lèi)是可以用于制毒的主要原料，第二類(lèi)、第三類(lèi)是可以用于制毒的化學(xué)配劑。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品屬于第一類(lèi)易制毒化學(xué)品�！ �6、
【正確答案】 B
【答案解析】
醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí)，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。
7、
【正確答案】 BCD
【答案解析】
1.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷(xiāo)商。
2.具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)銷(xiāo)A型肉毒毒素制劑。
3.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。
8、
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
儲(chǔ)存毒性藥品的專(zhuān)庫(kù)或?qū)９�，其條件要求與儲(chǔ)存麻醉藥品的專(zhuān)庫(kù)條件相同，毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專(zhuān)用庫(kù)房或?qū)９瘛?zhuān)庫(kù)或?qū)９窦渔i并由專(zhuān)人保管，做到雙人雙鎖管理，專(zhuān)賬記錄。
9、
【正確答案】 ABD
【答案解析】
(1)麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家公安部門(mén)、國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。
(2)國(guó)家公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故選ABD
10、
【正確答案】 ABC
執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)下載丨微信搜索"萬(wàn)題庫(kù)執(zhí)業(yè)藥師考試"
相關(guān)推薦：
萬(wàn)題庫(kù)：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總
下載
