| 第 1 頁：試題 |
| 第 3 頁：參考答案 |
>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練匯總
1、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得
A、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B、配備常用藥品和急救藥品
C、配備中成藥
D、配備非處方藥以外的藥品
E、使用中藥飲片
2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有
A、標(biāo)簽
B、中藥飲片標(biāo)識
C、拉丁文名稱
D、功能與主治內(nèi)容
E、禁忌內(nèi)容
3、藥品被抽查單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以
A、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
B、處以罰款
C、責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)
D、宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售
E、吊銷許可證
4、發(fā)布國產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)
A、企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批
B、生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批
C、發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批
E、企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門審批
5、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)
A、追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B、追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C、直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D、分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E、按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任
6、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是
A、警告，責(zé)令限期改正
B、責(zé)令停業(yè)整頓
C、處以二萬元罰款
D、沒收購進(jìn)的藥品
E、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的
A、在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B、不允許進(jìn)口
C、經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以進(jìn)口
D、只要有市場就可以進(jìn)口
E、可無條件進(jìn)口
8、藥品商品名稱
A、受商標(biāo)法保護(hù)
B、是某一類藥品的專用商品名稱
C、在藥品注冊后成為藥品通用名稱
D、應(yīng)符合SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用
E、不得作為藥品商標(biāo)
9、當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起
A、3日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)
B、5日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)
C、7日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)
D、10日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)
E、15日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)
10、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口，該期限不超過
A、3年
B、5年
C、8年
D、10年
E、12年
相關(guān)推薦：
下載
